Après Utilisation; Caractéristiques Techniques; Normes Appliquées - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

Insertion de l'endoscope 7a
Pour garantir le moins de friction possible pendant l'insertion de l'endoscope, la gaine d'insertion
doit être lubrifiée à l'aide de lubrifiant de qualité médicale. Si les images de l'endoscope ne sont
pas claires, nettoyer l'embout. Lors de l'insertion de l'endoscope par voie orale, il est recommandé
d'utiliser un écarteur dentaire afin d'éviter tout dommage de l'endoscope.
Injection de fluides 7b
Introduire une seringue dans le port du canal opérateur en haut de l'endoscope pour injecter
les fluides. En cas de recours à une seringue Luer-Lock, utiliser l'introducteur fourni. Introduire
la seringue complètement dans le port du canal opérateur ou dans l'introducteur et enfoncer
le piston pour injecter le fluide. S'assurer que l'aspiration n'est pas appliquée au cours de ce
processus, car cela dirigerait les fluides injectés dans le système de collecte de l'aspiration.
Pour s'assurer que le canal est vide de tout fluide, il convient de le rincer avec 2 ml d'air.
Aspiration 7c
Lorsqu'un système d'aspiration est connecté au raccord d'aspiration, appuyer sur le bouton
d'aspiration à l'aide de l'index pour actionner l'aspiration. Si l'introducteur et/ou un accessoire
endoscopique est placé dans le canal opérateur, noter que la capacité d'aspiration sera réduite.
Pour des capacités d'aspiration optimales, il est conseillé de retirer entièrement l'introducteur
ou la seringue lors de l'aspiration.
Insertion d'accessoires endoscopiques 7d
Toujours veiller à sélectionner un accessoire endoscopique de taille adaptée à l'endoscope
(voir section 5.2). Inspecter l'accessoire endoscopique avant de l'utiliser. En cas d'irrégularité
de fonctionnement ou d'apparence extérieure, le remplacer. Insérer l'accessoire endoscopique
dans le port du canal opérateur et le faire avancer délicatement dans le canal jusqu'à le voir
apparaître sur l'image en direct du moniteur. L'introducteur fourni peut servir à faciliter
l'insertion d'accessoires souples.
Retrait de l'endoscope 8
Lors du retrait de l'endoscope, s'assurer que le levier de contrôle est en position neutre.
Retirer lentement l'endoscope tout en observant l'image en direct sur le moniteur.
4.5. Après utilisation
Inspection visuelle 9
Inspecter l'endoscope pour contrôler l'absence de dommages sur la section béquillable,
la lentille ou la gaine d'insertion. Si des actions correctrices s'avèrent nécessaires à la suite
de l'inspection, se conformer aux procédures en vigueur dans l'hôpital.
Étapes finales 10
Débrancher l'endoscope du moniteur Ambu et éliminer l'endoscope conformément aux
directives locales de mise au rebut des dispositifs médicaux infectés comprenant des
composants électroniques.
5. Caractéristiques techniques
5.1. Normes appliquées
Le fonctionnement de l'endoscope est conforme aux textes réglementaires suivants :
– CEI 60601-1 : appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles.
– CEI 60601-1-2 : appareils électromédicaux – Partie 1-2 Exigences générales pour la sécurité –
Norme collatérale : compatibilité électromagnétique – Exigences et essais.
– CEI 60601-2-18 : appareils électromédicaux – Partie 2-18 : exigences particulières pour la
sécurité des appareils d'endoscopie.
– ISO 8600-1 : optique et photonique – Endoscopes médicaux et dispositifs d'endothérapie –
Partie 1 : exigences générales.
– ISO 10993-1 : évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : évaluation et essais
au sein d'un processus de gestion du risque.
– ISO 594-1 : assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres
appareils à usage médical – Partie 1 : exigences générales.
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