Ostrzeżenia I Środki Ostrożności - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Ważne informacje — przeczytać przed użyciem
Przed użyciem systemu Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention należy uważnie
przeczytać niniejsze instrukcje dotyczące bezpieczeństwa. Mogą one zostać zaktualizowane
bez uprzedniego powiadomienia. Kopie bieżącej wersji są dostępne na życzenie. Należy
pamiętać, że niniejsze instrukcje nie objaśniają ani nie omawiają procedur klinicznych.
Opisano tu tylko podstawowe zasady działania i środki ostrożności związane ze stosowaniem
systemu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention.
Przed pierwszym użyciem systemu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention operator musi zostać
odpowiednio przeszkolony w zakresie endoskopii klinicznej i zapoznać się z przeznaczeniem
systemu oraz wszystkimi ostrzeżeniami i środkami ostrożności podanymi w niniejszej instrukcji.
W niniejszej instrukcji pojęcie „endoskop" odnosi się do produktu aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention, a pojęcie „system" do produktu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention wraz
z kompatybilnym monitorem Ambu. Treść tej instrukcji dotyczy zarówno użytkowania
endoskopu, jak i systemu.
1.1. Przeznaczenie
Endoskop jest sterylnym, jednorazowym endoskopem giętkim przeznaczonym do
wykonywania zdjęć i badań endoskopowych w jamie nosowej i w górnym odcinku dróg
oddechowych. Endoskop jest także przeznaczony do przesyłania obrazu do monitora.
Endoskop jest przeznaczony do użycia w warunkach szpitalnych. Został opracowany na
potrzeby użycia przez osoby dorosłe.
1.2. Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nieprzestrzeganie tych ostrzeżeń i środków ostrożności może doprowadzić do wystąpienia
obrażeń u pacjenta lub uszkodzenia sprzętu.
Firma Ambu nie odpowiada za żadne uszkodzenia systemu ani urazy pacjenta spowodowane
niewłaściwym użytkowaniem.
OSTRZEŻENIA
1. Do użytku tylko przez lekarzy przeszkolonych w technikach i procedurach
endoskopii klinicznej.
2. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku i należy go obsługiwać zgodnie z
obowiązującymi praktykami medycznymi, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia
endoskopu przed wprowadzeniem.
3. Nie należy moczyć, płukać ani sterylizować tego wyrobu, ponieważ może to spowodować
pozostawienie szkodliwych osadów lub nieprawidłowe działanie wyrobu. Ponowne użycie
może spowodować zanieczyszczenie produktu prowadzące do zakażeń.
4. Nie należy używać endoskopu, jeśli jego sterylna osłona jest nieszczelna lub
opakowanie jest uszkodzone.
5. Nie używać endoskopu, jeśli jest w jakikolwiek sposób uszkodzony lub nie przeszedł
testu wstępnego (zob. sekcja 4.1).
6. Zdjęć nie należy traktować jako niezależnego sposobu diagnozowania patologii.
Lekarze są zobowiązani do interpretowania i uzasadniania wniosków za pomocą
innych środków, biorąc pod uwagę charakterystyki kliniczne pacjentów.
7. Razem z endoskopem nie wolno używać aktywnych akcesoriów endoskopowych
(takich jak sondy laserowe) ani sprzętu elektrochirurgicznego, gdyż może to
doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta lub uszkodzenia endoskopu.
8. Endoskopu nie należy stosować podczas podawania pacjentowi palnych gazów
znieczulających. Może to spowodować urazy u pacjenta.
9. Podczas odsysania należy zawsze obserwować obraz endoskopowy na kompatybilnym
monitorze. Niestosowanie się do tego zalecenia może doprowadzić do wystąpienia
obrażeń u pacjenta.
10. Pacjent powinien być przez cały czas odpowiednio monitorowany. Niestosowanie się
do tego zalecenia może doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta.
148