– ISO 10993-1: Evaluarea biologică a echipamentelor medicale – Partea 1: Evaluarea și testarea
în cadrul unui proces de gestionare a riscului.
– ISO 594-1: Garnituri conice cu o formă conică de 6% (Luer) pentru seringi, ace și alte
echipamente medicale – Partea 1: Cerințe generale.
5.2. Specificații pentru endoscop
Porțiune de inserare
Secțiune de îndoire
Diametrul cablului de inserție [mm, (")]
Diametrul capătului distal [mm, (")]
Diametrul maxim al porțiunii de inserare [mm, (")]
Dimensiunea minimă a tubului pentru
traheostomie (ID) [mm]
Lungime utilă [mm, (")]
Canal
Lățimea minimă a canalului instrumentului
[mm, (")]
Depozitare și transport
Temperatura de transportare [°C, (°F)]
Temperatura recomandată pentru depozitare
[°C, (°F)]
Umiditate relativă [%]
Presiune atmosferică [kPa]
Sistemul optic
Câmp de vizualizare [°]
Adâncimea câmpului [mm]
Metodă de iluminare
Conector de aspirare
Diametru interior tub de conectare [mm]
Sterilizare
Metodă de sterilizare
Mediu de funcționare
Temperatura [°C, (°F)]
Umiditate relativă [%]
Presiune atmosferică [kPa]
Altitudine [m]
170
[°]
1
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
130
,130
5,0 (0,20)
5,4 (0,21)
5,5 (0,22)
6,0
350 (13,8)
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
2,0 (0,079)
2
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
10 ~ 40 (50 ~ 104)
10 ~ 25 (50 ~ 77)
3
30 ~ 85
80 ~ 109
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
85
6 – 50
LED
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
Ø 7 +/-1
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
ETO
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
10 ~ 40 (50 ~ 104)
30 ~ 85
80 ~ 109
≤ 2.000