Tilsigtet Anvendelse; Advarsler Og Forsigtighedsregler - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Vigtig information – læs inden brug
Læs sikkerhedsanvisningerne omhyggeligt, inden Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention
tages i brug. Denne brugsvejledning kan blive opdateret uden varsel. Eksemplarer af den aktuelle
version fås ved henvendelse. Vær opmærksom på, at denne brugsvejledning ikke forklarer eller
forholder sig til kliniske procedurer. Den indeholder kun en beskrivelse af den grundlæggende
betjening af aScope 4 RhinoLaryngo Intervention og de dermed forbundne forholdsregler.
Før aScope 4 RhinoLaryngo Intervention tages i brug, er det vigtigt, at operatøren er blevet
behørigt instrueret i de kliniske endoskopiske teknikker og er fortrolig med den tilsigtede
anvendelse samt de advarsler og forsigtighedsregler, der er anført i denne brugsvejledning.
I denne brugsvejledning refererer endoskop til vejledningen til aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention, og system refererer til aScope 4 RhinoLaryngo Intervention og den kompatible
Ambu-skærm. Denne brugsvejledning er gældende for endoskopet og indeholder oplysninger,
der er relevante for systemet.

1.1. Tilsigtet anvendelse

Endoskopet er et sterilt, fleksibelt endoskop til engangsbrug, der er beregnet til endoskopiske
procedurer og undersøgelser i nasallumener og anatomien i de øvre luftveje. Endoskopet er
beregnet til at levere visualisering via en skærm.
Endoskopet er beregnet til anvendelse i et hospitalsmiljø. Det er designet til brug hos voksne.

1.2. Advarsler og forsigtighedsregler

Manglende overholdelse af disse advarsler og forsigtighedsregler kan medføre
patientskade eller beskadigelse af udstyret.
Ambu er ikke ansvarlig for eventuelle skader på systemet eller patienten, der skyldes
forkert anvendelse.
ADVARSLER
1. Må kun anvendes af læger, som er trænet i kliniske endoskopiske teknikker og procedurer.
2. Endoskopet er beregnet til engangsbrug og skal håndteres i overensstemmelse med
godkendt medicinsk praksis for sådant udstyr for at undgå kontaminering af
endoskopet før indføring.
3. Udstyret må ikke lægges i væske, skylles eller steriliseres, da det kan efterlade skadelige
rester eller forårsage funktionsfejl. Genbrug af endoskopet kan forårsage kontaminering,
hvilket kan medføre infektioner.
4. Endoskopet må ikke anvendes, hvis den sterile barriere eller emballagen er beskadiget.
5. Endoskopet må ikke benyttes, hvis det er beskadiget på nogen måde eller hvis
eftersynet inden anvendelse viser fejl (se afsnit 4.1).
6. Billederne må ikke bruges som uafhængig diagnosticering af patologier af enhver art.
Læger skal fortolke og begrunde eventuelle resultater på anden vis og i henhold til
patientens kliniske kendetegn.
7. Det er ikke tilladt at bruge aktivt endoskopisk tilbehør såsom laserprober og
elektrokirurgisk udstyr sammen med endoskopet, idet det kan medføre patientskade
eller beskadigelse af endoskopet.
8. Endoskopet må ikke anvendes, når der tilføres patienten yderst brandfarlige anæstesigasser.
Dette kan bringe patienten i fare for skader.
9. Observer altid det endoskopiske livebillede på den kompatible skærm under sugning.
Gøres dette ikke, kan patienten komme til skade.
10. Patienten skal være forsvarligt overvåget hele tiden. Gøres dette ikke, kan patienten
komme til skade.
11. Sørg altid for, at den bøjelige del befinder sig i lige position under indføring og udtrækning
af endoskopet. Styreknappen må ikke betjenes, og der må aldrig anvendes for stor kraft, da
dette kan medføre patientskade og/eller beskadigelse af endoskopet.
28