Предупреждения И Предостережения - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Важная информация — прочтите перед использованием
Перед использованием системы Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention
внимательно ознакомьтесь с инструкцией по безопасности. Инструкция по эксплуатации
может быть обновлена без дополнительного уведомления. Копии текущей версии
предоставляются по запросу. Обратите внимание на то, что в настоящей инструкции не
объясняются и не описываются клинические процедуры. В ней описаны только
основные манипуляции и правила техники безопасности, связанные с использованием
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention.
Перед первым использованием aScope 4 RhinoLaryngo Intervention пользователи
должны пройти соответствующее обучение клиническим эндоскопическим методикам и
ознакомиться с назначением, предупреждениями и противопоказаниями,
перечисленными в настоящей инструкции.
В данной инструкции по применению термин «эндоскоп» относится к системе aScope 4
RhinoLaryngo Intervention, а термин «система» относится к aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention и совместимому монитору Ambu. Данная инструкция по применению
применима к эндоскопу и информации, относящейся к системе.
1.1. Назначение
Эндоскоп является стерильным, одноразовым, гибким устройством, предназначенным
для эндоскопических процедур и обследования через носовые ходы и верхние
дыхательные пути. Эндоскоп предназначен для обеспечения визуализации через монитор.
Эндоскоп предназначен для использования в стационаре у взрослых.
1.2. Предупреждения и предостережения
Несоблюдение перечисленных предупреждений и предостережений может повлечь за
собой травмирование пациента или повреждение оборудования.
Компания Ambu не несет ответственности за любой ущерб, причиненный системе или
пациенту в результате неправильного использования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Систему разрешено использовать только врачам, обученным клиническим
эндоскопическим методикам и проведению соответствующих процедур.
2. Эндоскоп предназначен для однократного применения и должен использоваться
в соответствии с принятой медицинской практикой для устройств подобного типа
во избежание загрязнения перед введением.
3. Не замачивайте, не мойте и не стерилизуйте данное устройство, так как в результате
этих процедур на нем могут остаться вредоносные остаточные вещества или это
может привести к нарушению работы устройства. Повторное использование
эндоскопа может вызвать загрязнение, что приведет к развитию инфекций.
4. Не используйте эндоскоп, если стерилизационный барьер или упаковка
изделия повреждены.
5. Не используйте эндоскоп при наличии каких-либо повреждений или если он не
прошел проверку перед использованием (см. раздел 4.1).
6. Изображения не должны использоваться в качестве единственного
независимого средства диагностики любой патологии. Врачи должны
описывать и обосновывать любые полученные данные другими способами
с учетом клинических данных пациента.
7. Не используйте активные эндоскопические вспомогательные устройства, такие как
лазерные зонды и электрохирургическое оборудование, вместе с эндоскопом, так
как это может привести к травмированию пациента или повреждению эндоскопа.
8. Нельзя использовать эндоскоп во время введения пациенту
легковоспламеняющихся газообразных анестетиков. Это может привести к
травмированию пациента.
172