Uso Previsto; Precauciones Y Advertencias - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Información importante (leer antes de utilizar el dispositivo)
Lea detenidamente las instrucciones de seguridad antes de utilizar el Ambu® aScope™ 4
RhinoLaryngo Intervention. Estas instrucciones de uso están sujetas a actualizaciones sin
previo aviso. Con previa solicitud, le facilitaremos las copias disponibles de la versión actual.
Tenga en cuenta que estas instrucciones no explican ni analizan las intervenciones clínicas.
Únicamente describen el funcionamiento básico y los avisos de precaución relacionados con
el funcionamiento del aScope 4 RhinoLaryngo Intervention.
Antes de empezar a usar el aScope 4 RhinoLaryngo Intervention, es esencial que los usuarios
hayan recibido formación esencial acerca de las técnicas endoscópicas y que estén familiarizados
con el uso previsto, las advertencias y las precauciones que se presentan en estas instrucciones
de uso.
En estas instrucciones de uso, el término endoscopio hace referencia a las instrucciones para
el aScope 4 RhinoLaryngo Intervention, mientras que sistema hace referencia al aScope 4
RhinoLaryngo Intervention y al monitor Ambu. Estas instrucciones de uso se aplican al
endoscopio y a la información relevante para el sistema.

1.1. Uso previsto

El endoscopio es un endoscopio flexible, estéril y de un solo uso, concebido para la realización
de procedimientos y exámenes endoscópicos en las cavidades nasales y en las vías aéreas
superiores. El endoscopio está diseñado para proporcionar visualización a través de un monitor.
El endoscopio está destinado al uso en hospitales y por parte de personas adultas.

1.2. Precauciones y advertencias

La falta de seguimiento de estas precauciones y advertencias puede causar lesiones en el
paciente o daños en el equipo.
Ambu no es responsable de los daños producidos en el sistema o a un paciente derivados
de un uso incorrecto.
ADVERTENCIAS
1. Para uso exclusivo por médicos formados en procedimientos y técnicas de endoscopia clínica.
2. El endoscopio es un producto de un solo uso y se debe utilizar de acuerdo con la práctica
médica aceptada para dichos dispositivos para evitar la contaminación del endoscopio
antes de su inserción.
3. No moje, enjuague ni esterilice este dispositivo, ya que estos procedimientos pueden
dejar residuos nocivos o afectar a su funcionamiento. La reutilización del endoscopio
puede causar contaminación cruzada y, por lo tanto, producir infecciones.
4. No utilice el endoscopio si la barrera de esterilización o su embalaje están dañados.
5. No utilice el endoscopio si tiene cualquier tipo de daño o si la comprobación funcional
(consulte el apartado 4.1) da como resultado un error.
6. Las imágenes no deben utilizarse como diagnóstico independiente de una patología.
Los médicos deben interpretar y confirmar cualquier hallazgo mediante otros medios
y teniendo en cuenta las características clínicas del paciente.
7. No utilice accesorios endoscópicos activos tales como puntas de estimulación láser o
equipos electroquirúrgicos con el endoscopio, pues podrían dañar el endoscopio o
causar lesiones en el paciente.
8. El endoscopio no debe utilizarse cuando se administren gases anestésicos muy inflamables
al paciente. Esto podría causar lesiones al paciente.
9. Observe siempre la imagen endoscópica en el monitor compatible durante la aspiración.
Si no se hace correctamente se podría dañar al paciente.
10. Deberá supervisarse a los pacientes de manera adecuada y continua. Si no se hace
correctamente se podría dañar al paciente.
11. Asegúrese siempre de que la zona de articulación esté en una posición recta a la hora
de insertar y retirar el endoscopio. No utilice la palanca de inflexión y nunca ejerza una
fuerza excesiva, ya que podría lesionar al paciente y dañar el endoscopio.
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