Informații Importante - A Se Consulta Înainte De Utilizare; Domeniul De Utilizare; Avertismente - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Informații importante – a se consulta înainte de utilizare
Citiți cu atenție aceste instrucțiuni de siguranță înainte de a utiliza Ambu® aScope™ 4
RhinoLaryngo Intervention. Instrucțiunile de utilizare pot fi actualizate fără notificare
prealabilă. La cerere, vi se pot pune la dispoziție copii ale actualei versiuni. Vă rugăm să țineți
cont de faptul că aceste instrucțiuni nu explică și nu dezbat procedurile de intubare clinică.
Acestea descriu doar operarea de bază și măsurile de precauție legate de manevrarea
dispozitivului aScope 4 RhinoLaryngo Intervention.
Înainte de prima utilizare a aScope 4 RhinoLaryngo Intervention, este esențial ca operatorii să fi
fost instruiți suficient cu privire la tehnicile endoscopice clinice și să fie familiarizați cu domeniul
de utilizare, avertismentele și măsurile de precauție din aceste instrucțiuni.
În aceste Instrucțiuni de utilizare, termenul endoscop se referă la instrucțiunile pentru aScope 4
RhinoLaryngo Intervention, iar sistem se referă la aScope 4 RhinoLaryngo Intervention și la
monitorul Ambu compatibil. Aceste Instrucțiuni de utilizare sunt valabile pentru endoscop și
conțin informații relevante pentru sistem.

1.1. Domeniul de utilizare

Endoscopul este un instrument steril, de unică folosință, flexibil, destinat utilizării în
procedurile și examinările endoscopice la nivelul lumenilor nazali și al căilor respiratorii
superioare. Endoscopul oferă imagini care pot fi vizualizate prin intermediul unui monitor.
Endoscopul este destinat utilizării în mediul spitalicesc. A fost proiectat pentru a fi folosit
pentru adulți.
1.2. Avertismente și măsuri de precauție
Ignorarea acestor avertismente și măsuri de precauție poate conduce la vătămarea pacientului
sau la deteriorarea echipamentului.
Ambu nu răspunde în cazul unor defecțiuni ale sistemului sau vătămări ale pacientului
rezultate din utilizarea incorectă.

AVERTISMENTE

1. A se utiliza doar de către medici instruiți în tehnici și proceduri endoscopice clinice.
2. Endoscopul este un dispozitiv de unică folosință și trebuie manevrat în conformitate cu
practicile medicale acceptate pentru astfel de dispozitive, pentru a se evita
contaminarea sa înaintea introducerii.
3. Nu introduceți în apă, nu clătiți și nu sterilizați acest instrument, deoarece în urma
acestor proceduri pot rămâne reziduuri periculoase sau dispozitivul se poate defecta.
Refolosirea endoscopului poate produce contaminare și, în consecință, infecții.
4. Nu utilizați endoscopul dacă ecranul de sterilizare sau ambalajul acestuia este deteriorat.
5. Nu utilizați endoscopul dacă este deteriorat în vreun fel sau dacă nu trece de
verificarea dinaintea utilizării (consultați secțiunea 4.1).
6. Imaginile nu trebuie utilizate ca diagnostic independent de orice patologie. Medicii
trebuie să interpreteze și să susțină orice descoperire prin alte mijloace și prin prisma
caracteristicilor clinice ale pacientului.
7. Nu folosiți accesorii endoscopice active, precum sonde laser și echipamente
electrochirurgicale în asociere cu endoscopul, deoarece acest lucru poate cauza
vătămarea pacientului sau deteriorarea endoscopului.
8. Endoscopul nu trebuie utilizat atunci când pacientului îi sunt administrate gaze
anestezice extrem de inflamabile. Aceasta ar putea provoca vătămarea pacientului.
9. Urmăriți întotdeauna imaginile endoscopice în direct pe monitorul compatibil în
timpul aspirării. În caz contrar, pacientul poate fi rănit.
10. Pacienții trebuie să fie monitorizați în mod adecvat și permanent. În caz contrar,
pacientul poate fi rănit.
11. Asigurați-vă că secțiunea de îndoire se află în poziție dreaptă atunci când introduceți sau
scoateți endoscopul. Nu acționați maneta de îndoire și nu utilizați niciodată forță excesivă,
deoarece acest lucru ar putea cauza rănirea pacientului și/sau deteriorarea endoscopului.
164