Varoitukset Ja Huomautukset - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Tärkeää tietoa – lue ennen käyttöä
Lue turvallisuusohjeet huolellisesti ennen Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention
-laitteen käyttöä. Tätä käyttöopasta voidaan päivittää ilman erillistä ilmoitusta. Voimassa
olevasta versiosta saa lisäkopioita pyydettäessä. Huomioi, että näissä ohjeissa ei selitetä
eikä käsitellä kliinisiä toimenpiteitä. Ohjeissa kuvataan vain aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention -laitteen perustoiminnot ja varotoimet.
Ennen aScope 4 RhinoLaryngo Interventionin käytön aloittamista on tärkeää, että käyttäjille
on opetettu riittävästi kliinisten endoskooppisten menetelmien käyttöä ja että he ovat
tutustuneet näiden ohjeiden sisältämiin käyttötarkoituksiin, varoituksiin ja huomautuksiin.
Näissä käyttöohjeissa termillä endoskooppi tarkoitetaan aScope 4 RhinoLaryngo Intervention-
skooppia ja termillä järjestelmä aScope 4 RhinoLaryngo Intervention-skooppia ja siihen
yhteensopivaa Ambu-monitoria. Tämä käyttöohje koskee endoskooppia ja järjestelmän
kannalta olennaisia tietoja.
1.1. Käyttötarkoitus
Endoskooppi on steriili, kertakäyttöinen, joustava endoskooppi, joka on tarkoitettu
endoskooppisiin toimenpiteisiin ja tutkimukseen nenän lumenissa ja ylemmän hengitysteiden
anatomiassa. Endoskooppi on tarkoitettu visualisointiin monitorin kautta.
Endoskooppi on tarkoitettu sairaalakäyttöön. Se on suunniteltu käytettäväksi aikuisilla.

1.2. Varoitukset ja huomautukset

Näiden varoitusten ja huomautusten noudattamatta jättämisestä voi seurata potilaan
loukkaantuminen tai laitteiston vahingoittuminen.
Ambu ei vastaa järjestelmän vaurioista tai potilaalle aiheutuneista vahingoista, jotka johtuvat
virheellisestä käytöstä.
VAROITUKSET
1. Laitetta saavat käyttää vain lääkärit, jotka ovat saaneet koulutuksen kliinisiin
endoskopiamenetelmiin ja -toimenpiteisiin.
2. Endoskooppi on kertakäyttöinen tuote, jota on käsiteltävä tällaisille laitteille hyväksytyn
lääketieteellisen käytännön mukaisella tavalla endoskoopin kontaminoitumisen
ehkäisemiseksi ennen sisäänvientiä.
3. Älä liota, huuhtele äläkä steriloi laitetta, koska seurauksena voi olla haitallisia jäämiä tai
laitteen toimintahäiriö. Endoskoopin uudelleenkäyttö saattaa johtaa kontaminaatioon
aiheuttaen infektioita.
4. Älä käytä endoskooppia, jos sterilointisuoja tai sen pakkaus on vaurioitunut.
5. Älä käytä endoskooppia, jos se on vahingoittunut millään tavalla tai jos se ei läpäise
toimintatestiä (katso osio 4.1).
6. Kuvia ei saa käyttää minkään taudin kohdalla ainoana diagnosointimenetelmänä.
Lääkärin on tulkittava ja vahvistettava kaikki löydökset todeksi muilla keinoilla ja
potilaan kliinisten ominaisuuksien perusteella.
7. Älä käytä aktiivisia endoskooppisia apuvälineitä kuten lasersondeja ja sähkökirurgisia
laitteita endoskoopin kanssa. Tämä voi aiheuttaa potilasvahingon tai endoskoopin
vahingoittumisen.
8. Älä käytä endoskooppia, kun potilaalle annetaan herkästi syttyviä anestesiakaasuja.
Tämä voi johtaa potilasvahinkoon.
9. Tarkkaile aina liikkuvaa endoskooppista kuvaa yhteensopivalla monitorilla imun aikana.
Muuten potilas voi vahingoittua.
10. Potilaita tulee tarkkailla asianmukaisesti koko käytön ajan. Muuten potilas voi vahingoittua.
11. Varmista aina, että taivutusosa on suorassa, kun asetat ja poistat endoskoopin. Älä käytä
taipuvaa vipua äläkä koskaan käytä liiallista voimaa, koska se voi vahingoittaa potilasta
ja/tai endoskooppia.
68