Tabla de contenido
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•
Fios-guia, diâmetro de 0,035", rígidos ou extremamente rígidos
•
Seringas de 60 cc
•
Solução de contraste diluída (cloreto de sódio a 75%/renografina
a 25%) é recomendada para a insuflação/desinsuflação do balão
•
Cateter oclusivo de balão adicional
Recomenda-se também que um arco cirúrgico de ângulo aberto
com fluoroscopia de alta resolução, angiografia de alta qualidade
e angiografia por subtração digital (DSA) sejam usados durante
o procedimento.
9. PREPARAÇÃO DO DISPOSITIVO
9.1
Inspecione cuidadosamente a embalagem e o cateter
antes de usá-lo para verificar se não houve danos durante
o transporte. Não use o cateter se ele ou a embalagem
estiverem danificados ou comprometidos.
9.2
S e a embalagem estiver isenta de danos, abra
cuidadosamente a bolsa externa e introduza a bolsa interna
(com cateter) no campo estéril, usando técnicas estéreis.
9.3
Abra a bolsa interna e desencaixe com cuidado o conjunto
do cateter, coletor e tubo de extensão do cartão de papelão.
Inspecione cuidadosamente o cateter em busca de sinais de
danos. Se estiver danificado, descarte e use outro cateter.
NOTA: A preparação do paciente e do local de entrada
deve ser realizada antes da preparação do dispositivo.
Prepare o paciente de acordo com as técnicas padrão,
incluindo a administração adequada de medicamentos
anticoagulantes e antiplaquetários. Usando técnicas
padrão, prepare o local de entrada, incluindo a inserção da
bainha introdutora.
NOTA: Antes de iniciar o procedimento de extração do
eletrodo de marcapasso, o fio-guia deve ser introduzido
através da bainha introdutora, no comprimento da VCS.
Não tente colocar um fio-guia após a ocorrência de um
rompimento venoso.
9.4
Encha a seringa de 60 cc com 10 cc a 15 cc de solução salina
heparinizada.
9.5
Encaixe a seringa à entrada do lúmen do fio-guia e limpe
o lúmen do fio-guia.
9.6
Remova a seringa da entrada do lúmen do fio-guia, encha
com 15 cc de solução salina heparinizada e conecte-a
à válvula. Certifique-se de que a válvula esteja ABERTA
e aplique o vácuo. Não introduza nenhuma solução no
balão durante a preparação.
9.7
E n q u a n to m a nté m o b a l ã o s o b vá c u o, re m ova
cuidadosamente a luva protetora do balão torcendo a luva
em uma direção e puxando-a para fora do balão.
9.8
Observe a seringa para verificar se há fluxo contínuo de
bolhas de ar, já que isto pode indicar um vazamento no
cateter. Se for observado um vazamento, elimine o cateter
e utilize um novo.
9.9
Enquanto estiver a vácuo, desligue a válvula e remova
a seringa. Reserve o cateter de lado até que seja necessário.
10. USO DO DISPOSITIVO
10.1
Antes de introduzir o cateter, encha a seringa de 60 cc
com contraste diluído (75% de cloreto de sódio/25% de
renografina) necessário para insuflar o balão. Consulte os
parâmetros de insuflação do balão descritos no Gráfico de
Conformidade do Balão (Tabela 1) para obter orientações.
AVISO: A insuflação excessiva pode resultar em danos
à parede do vaso, ruptura do vaso, ruptura do balão
ou introdução de embolia aérea.
10.2
Coloque o cateter preparado sobre o fio-guia previamente
inserido, rosqueando a extremidade do fio guia através da
ponta do cateter. Introduza o cateter até que o fio-guia saia
da entrada proximal e a posicione a extremidade do cateter
proximal da bainha introdutora.
10.3
Verifique se o balão está completamente vazio e sob vácuo.
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10.4
Se necessário, introduza o cateter do balão através da
bainha introdutora. Usando imagens fluoroscópicas, avance
cuidadosamente o cateter até o local desejado na vasculatura
utilizando as bandas de marcação para orientação visual.
NOTA: Para o procedimento de extração do eletrodo de
marcapasso, introduza o cateter até que a faixa de marcação
proximal esteja na junção entre a VCS r o átrio direito.
ATENÇÃO: Ao alinhar a posição do cateter, de modo que
o balão esteja na posição adequada para expansão dentro
do vaso, preste muita atenção à localização do fluoroscópio
para evitar paralaxe ou outras fontes de erro de visualização.
10.5
Encha a seringa de 60 cc com solução de contraste diluída
e fixe-a à válvula certificando-se de não introduzir ar no
cateter de balão. Abra a válvula e insufle o balão no local-
alvo. Monitore continuamente a tela do fluoroscópio,
observando o movimento do balão. A Tabela 1 (abaixo)
é uma diretriz para determinar o volume de solução de
contraste diluída necessária para obter um determinado
diâmetro de expansão do balão. Feche a válvula após ser
alcançada a insuflação do balão desejada.
Tabela 1: Gráfico de conformidade de balão
Volume de insuflação
recomendado
20 cc
25 cc
30 cc
35 cc
40 cc
45 cc
50 cc
55 cc
60 cc
* Diâmetro máximo de insuflação – NÃO EXCEDA
o diâmetro de 32 mm do balão e NÃO EXCEDA 60 cc de
insuflação a 32 mm de diâmetro do balão.
ATENÇÃO: O gráfico acima é apenas um guia. Insufle
o balão até alcançar a oclusão do vaso. A expansão do
balão deve ser cuidadosamente monitorada com o uso de
fluoroscopia.
ATENÇÃO: O balão é altamente complacente.
O operador deve visualizar o balão o tempo todo durante
a insuflação do balão para detectar qualquer movimento
do mesmo. Se o balão precisar ser reposicionado, esvazie-o
completamente antes do reposicionamento.
ATENÇÃO: Tome um cuidado especial nas áreas de vasos
doentes para evitar a ruptura ou trauma do vaso.
10.6
Se a pressão do balão for perdida e/ou a ruptura do balão
ocorrer, desinsufle o balão e remova-o. Se necessário,
substitua por um novo cateter oclusivo de balão.
10.7
Quando a insuflação do balão estiver concluída, aplique um
vácuo no balão e verifique se ele está totalmente vazio.
10.8
Mantenha o vácuo no balão e retire o cateter oclusivo
de balão através da bainha introdutora. Use imagens
fluoroscópicas para acompanhar o movimento do cateter
oclusivo de balão durante a retirada.
10.9
Se houver resistência durante a retirada, aplique pressão
negativa com uma seringa maior antes de continuar. Se
a resistência continuar, retire o balão e a bainha juntos.
10.10
Remova a bainha introdutora e feche o local de entrada
com a técnica de fechamento cirúrgico padrão.
Document Part Number: 3116-001, Rev 01 (05/2019)
Diâmetro do balão
18 mm
20 mm
22 mm
24 mm
26 mm
28 mm
30 mm
31 mm
32 mm
QXMédical, LLC
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