Tabla de contenido
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Jeringas de 60 cc
•
Se recomienda una solución de contraste diluida (75% de cloruro
de sodio / 25% de renografin) para inflar/desinflar el balón
•
Catéteres Balón de Oclusión adicionales
También se recomienda el uso de una fluoroscopia de brazo en C
de ángulo libre con alta resolución, angiografía de alta calidad y
angiografía por sustracción digital (DSA, por sus siglas en inglés)
durante el procedimiento
9. PREPARACIÓN DEL DISPOSITIVO
9.1
Inspeccione cuidadosamente el envase y el catéter antes de
usarlo para verificar que no hubo daños durante el envío.
No use el catéter si el catéter o el envase están dañados o
afectados.
9.2
Si el envase está sin ningún daño, abra con cuidado la bolsa
exterior e introduzca la bolsa interior (con el catéter) en el
campo estéril usando las técnicas estériles.
9.3
Abra la bolsa interior y desenganche con cuidado el catéter,
colector y ensamble de tubo de extensión del envase
de cartón. Revise el catéter con cuidado para detectar
cualquier signo de daño. Si está dañado, deséchelo y use
otro catéter.
NOTA: Se debe realizar la preparación del paciente y del
sitio de ingreso antes de la preparación del dispositivo.
Prepare al paciente de acuerdo con las técnicas estándar,
incluida la administración adecuada de medicamentos
anticoagulantes y antiplaquetarios. Prepare el sitio de
ingreso usando las técnicas estándar, incluida la colocación
del introductor percutáneo.
NOTA: Antes de iniciar un procedimiento de Extracción
de cables, se debe colocar un alambre guía a través del
introductor percutáneo y a lo largo de la VCS. No intente
colocar el alambre guía después de que suceda un desgarro
de la vena.
9.4
Llene la jeringa de 60 cc con 10 cc a 15 cc de solución salina
heparinizada.
9.5
Conecte la jeringa al puerto lumen del alambre guía y
enjuague el lumen del alambre guía.
9.6
Retire la jeringa del puerto lumen del alambre guía, llénela
con 15 cc de solución salina heparinizada y conéctela a
la llave de paso. Asegúrese de que la llave de paso está
ABIERTA y haga vacío. No introduzca ninguna solución en
el balón durante la preparación.
9.7
Mientras mantiene el balón al vacío, retire suavemente
la manga protectora del balón girando la manga en una
dirección y sacándola del balón.
9.8
Observe si la jeringa tiene un flujo continuo de burbujas de
aire ya que esto puede indicar una fuga en el catéter. Si se
observa una fuga, deseche el catéter y use uno nuevo.
9.9
Mientras esté al vacío, CIERRE la llave de paso y retire la
jeringa. Coloque el catéter a un lado hasta que sea necesario.
10. USO DEL DISPOSITIVO
10.1
Antes de introducir el catéter, llene una jeringa de 60 cc
con contraste diluido (75% de cloruro de sodio / 25% de
renografin) necesario para inflar el balón. Consulte los
parámetros de inflado del balón indicados en el Gráfico
de distensibilidad del balón (Tabla 1) para recibir
orientación.
ADVERTENCIA: El inflado excesivo puede resultar en daño
a la pared del vaso, la ruptura del vaso, la ruptura del balón
o la introducción de émbolos de aire.
10.2
Coloque el catéter preparado sobre el alambre guía
previamente insertado enroscando el extremo del alambre
guía a través de la punta del catéter. Avance el catéter hasta
que el alambre guía salga del puerto proximal y coloque la
punta del catéter proximal del introductor percutáneo.
10.3
Revise que el balón esté completamente desinflado y al
vacío.
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10.4
Si es necesario, avance el catéter balón a través del introductor
percutáneo. Usando imágenes fluoroscópicas, mueva el
catéter con cuidado al lugar deseado en la vasculatura
usando las bandas marcadoras para una guía visual.
NOTA: Para un procedimiento de Extracción de cables,
mueva el catéter hasta que la siguiente banda marcadora
se encuentre en la unión de la VCS y la aurícula derecha.
PRECAUCIÓN: Al alinear la posición del catéter de manera
que el balón esté en una posición adecuada para la
expansión dentro del vaso, preste especial atención a la
ubicación del fluoroscopio para evitar la paralaje u otras
causas de error de visualización.
10.5
Llene la jeringa de 60 cc con una solución de contraste
diluida y conéctela a la llave de paso asegurándose de
que no ha ingresado aire en el catéter balón. Abra la llave
de paso e infle el balón en el lugar de destino. Monitoree
continuamente la pantalla del fluoroscopio buscando
movimiento del balón. La Tabla 1 (a continuación) es una
guía para determinar el volumen requerido de solución de
contraste diluida para obtener un diámetro de expansión
del balón determinado. Cierre la llave de paso una vez que
se logre el inflado deseado del balón.
Tabla 1: Gráfico de distensibilidad del balón
Volumen de inflado
recomendado
20 cc
25 cc
30 cc
35 cc
40 cc
45 cc
50 cc
55 cc
60 cc
* Diámetro de inflado máximo -- NO SUPERE el diámetro
del balón de 32 mm y NO SUPERE el inflado de 60 cc a un
diámetro del balón de 32 mm.
PRECAUCIÓN: El gráfico anterior es solo una guía. Inflar el
balón hasta que se logre la oclusión del vaso. La expansión
del balón deber ser monitoreada cuidadosamente con el
uso de fluoroscopia.
PRECAUCIÓN: El balón es altamente flexible. El operador
debe visualizar el balón en todo momento durante
el inflado para detectar cualquier movimiento. Si el
balón necesita volver a posicionarse, desinfle el balón
completamente antes de reposicionar.
PRECAUCIÓN: Use un cuidado especial en áreas de vasos
enfermos para evitar la ruptura o traumatismo del vaso.
10.6
Si se pierde la presión del balón y/o ocurre la ruptura del
balón, desinfle el balón y retírelo. Si es necesario, reemplace
con un nuevo Catéter Balón de Oclusión.
10.7
Cuando se haya completado el inflado del balón, haga vacío
en el balón y verifique que el balón está completamente
desinflado.
10.8
Mantenga el vacío en el balón y extraiga el Catéter Balón
de Oclusión a través del introductor percutáneo. Use
imágenes fluoroscópicas para seguir el movimiento del
Catéter Balón de Oclusión durante el retiro.
10.9
Si se encuentra resistencia durante el retiro, aplique presión
negativa con una jeringa más grande antes de proceder. Si
la resistencia continúa, retire el balón y la vaina como una
unidad.
10.10
Retire el introductor percutáneo y cierre el sitio de ingreso
con una técnica de cierre quirúrgico estándar.
Document Part Number: 3116-001, Rev 01 (05/2019)
Diámetro del balón
18 mm
20 mm
22 mm
24 mm
26 mm
28 mm
30 mm
31 mm
32 mm
QXMédical, LLC
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