Tabla de contenido
Publicidad
О кк люз ио нн ы й б а л л он н ы й к атете р
Р У КО В ОД С Т В О П О Э КС П Л УАТА Ц И И
1. ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Окклюзионный баллонный катетер пре назначен ля временной
окклюзии крупных сосу ов, в том числе верхней полой вены (ВПВ).
Катетер может использоваться ля периоперационной окклюзии
и экстренного контроля кровотечения, связанного с разрывами
сосу ов, которые могут возникнуть во время извлечения электро ов.
Окк люзионный баллонный катетер пре ставляет собой
трехпросветный катетер с системой оставки по прово нику
с эластичным полиуретановым баллоном максимального
иаметра 32 мм и объемом 60 куб. см. Два просвета на увают
и с увают баллон, тог а как о ин просвет зарезервирован ля
прохо а прово ника. Рабочая лина катетера составляет 90 см.
Это устройство пре назначено
с проволочным прово ником иаметром 0,035 юйма (0,89 мм). На
баллоне размещены три (3) рентгеноконтрастные маркерные полосы,
которые облегчают позиционирование баллона пере раз утием.
Катетер оступен в вух (2) размерах, совместимых с интро ьюсерами
разных размеров (см. таблицу ниже). Катетер оснащен у линительной
трубкой с краном ля у обного обращения с жи костями и их
контроля. Информация о мо ели устройства приве ена ниже.
Минимал ный
Номер в
диаметр
каталоге
интрод юсера
VITB08
8 Fr
VITB10
10 Fr
Максимальный диаметр баллона —
1,26 дюйма (32 мм)
80 мм
90 см
Любое ме ицинское вмешательство пре ставляет риски.
Как врач, так и пациент олжны полностью понимать риски,
связанные с операцией, а также ругие риски, связанные
с использованием этого эн олюминального устройства.
В Н И М А Н И Е ! Д а н н о е у с т р о й с т в о п р е д н а з н а ч е н о
д л я и с п о л з о в а н и я в р ач а м и - и нте р в е н ц и о н и с та м и
и эндоваскулярными хирургами, которым известны
осложнения, побочные эффекты и опасности, связанны
с испол зованием этого устройства.
В Н И М А Н И Е ! П о л н о с т ю п р оч т и те Р у к о в од с т в о п о
эксплуатации, прежде чем испол зоват устройство.
Page 66 of 72
Russian
ля использования вместе
Максимал ный
внешний диаметр
(поперечный
профил )
2,67 мм (0,105 юйма)
3,33 мм (0,131 юйма)
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Окклюзионный баллонный катетер пре назначен ля временной
окклюзии крупных сосу ов, в том числе верхней полой вены,
а также
ля периоперационной окклюзии и экстренного
контроля кровоизлияния.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Окклюзионный баллонный катетер противопоказан пациентам:
•
которым противопоказаны контрастные сре ства или
антикоагулянты;
•
у которых место вве ения в кровеносный сосу не сможет
вместить интро ьюсер;
•
которым не исполнилось 18 лет;
•
беременным.
4. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Окклюзионный баллонный катетер поставляется СТЕРИЛЬНЫМ
и пре назначен только ля о нократного использования.
Не обрабатывайте и не стерилизуйте повторно. Повторная
обработка и стерилизация могут повысить риск инфицирования
пациента и понизить качество работы устройства.
•
Работать с катетером, на увать и с увать его необхо имо при
флюороскопическом контроле.
•
Если во время вве ения катетера возникло сопротивление,
то не вво ите катетер силой и не проворачивайте его.
Сопротивление может привести к повреж ению устройства
или сосу а. Извлекайте катетер с осторожностью.
•
Не проворачивайте и не сгибайте катетер во время установки
или снятия.
•
Катетер можно перемещать только по прово нику.
•
Во время прове ения проце уры сле ите за тем, чтобы
проволочный прово ник нахо ился в о ном положении. Не
вынимайте прово ник, ког а баллон раз ут.
•
При ерживайтесь параметров раз утия баллона, изложенных
в Диаграмме соответствия баллонов (Таблица 1). Не
опускайте расширения иаметра баллона свыше 32 мм
и объема наполнения свыше 60 куб. см при иаметре баллона
32 мм. Возможен разрыв баллона. Чрезмерное раз утие может
привести к повреж ению стенки сосу а, разрыву сосу а,
разрыву баллона или возникновению воз ушной эмболии.
•
Разрыв баллона может произойти при опре еленных
анатомических, проце урных и (или) клинических
обстоятельствах. Поэтому рекомен уется иметь по рукой
запасные окклюзионные баллонные катетеры.
Максимальный
диаметр проводника —
0,035 дюйма (0,89 мм)
•
Преж е чем перемещать окклюзионный баллонный катетер,
убе итесь, что баллон полностью с ут (внутри баллона
соз ан вакуум).
•
Иссле ования показывают, что опасность микроэмболии
возрастает с увеличением количества манипуляций и (или)
про олжительности проце уры.
•
Чрезмерное раз утие баллона может привести к разрыву
сосу а. Соблю айте осторожность при раз увании баллона
в сосу ах, особенно в кальцинированных, стенотических
и (или) повреж енных иным образом.
•
Не используйте на сер це или коронарных артериях.
•
Рекомен уется ручное наполнение воз ухом с помощью
шприца объемом 60 куб. см. Для раз увания баллона не
используйте устройства, соз ающие авление.
•
Не используйте электрический инжектор ля инъекции
контрастного материала через просвет истального катетера.
Может произойти разрыв.
Document Part Number: 3116-001, Rev 01 (05/2019)
QXMédical, LLC
Publicidad
Tabla de contenido
