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Seringas de 60 cc
•
Solução de contraste diluída (75% de cloreto de sódio/25%
renografin) é recomendada para a insuflação/esvaziamento
do balão
•
Cateteres com balão de oclusão adicionais
Recomenda-se também a utilização de um arco cirúrgico com
ângulo regulável com fluoroscópio de alta resolução, angiografia
de alta qualidade e angiografia por subtração digital (DSA) durante
o procedimento.
9. PREPARAÇÃO DO DISPOSITIVO
9.1
Inspecione cuidadosamente a embalagem e o cateter antes
da utilização para verificar se ocorreram danos durante
o envio. Não utilize o cateter se o cateter ou a embalagem
estiverem danificados ou comprometidos.
9.2
Se a embalagem estiver livre de danos, abra cuidadosamente
a bolsa exterior e introduza a bolsa interior (com cateter)
no campo esterilizado utilizando técnicas assépticas.
9.3
Abra a bolsa interior e separe cuidadosamente o cateter,
o coletor e o conjunto do tubo de extensão do cartão.
Inspecione cuidadosamente o cateter quanto a danos. Se
estiver danificado, elimine-o e utilize outro cateter.
NOTA: Antes de preparar o dispositivo, deverá ser preparado
o ponto de acesso e o paciente. Prepare o paciente
em conformidade com as técnicas padrão, incluindo
a administração correta de medicação anticoagulante
e antiplaquetária. Utilizando técnicas padrão prepare o ponto
de acesso, incluindo a colocação da bainha introdutora.
NOTA: Antes de ser iniciado o procedimento de extração de
elétrodos, deve fazer avançar o fio-guia através da bainha
introdutora e ao longo da VCS. Não tente colocar o fio-guia
após a ocorrência de uma laceração venosa.
9.4
Encha a seringa de 60 cc com 10 cc a 15 cc de solução salina
heparinizada.
9.5
Ligue a seringa à porta do lúmen do fio-guia e irrigue
o lúmen do fio-guia.
9.6
Remova a seringa da porta do lúmen do fio-guia, encha
com 15 cc de solução salina heparinizada e ligue-a à válvula
reguladora. Certifique-se de que a válvula reguladora está
na posição OPEN (aberta) e crie um vácuo. Não introduza
qualquer solução no balão durante a preparação.
9.7
Mantendo o balão sob o vácuo, remova cuidadosamente
a manga de proteção do balão torcendo a manga numa
direção e separando-a do balão.
9.8
Certifique-se de que não existe um fluxo contínuo de bolhas
de ar na seringa, pois tal pode indicar uma fuga no cateter.
Se detetar uma fuga, elimine o cateter e utilize um novo.
9.9
Sob vácuo, rode a válvula reguladora para a posição OFF
(fechada) e remova a seringa. Coloque o cateter de lado até
este ser necessário.
10. UTILIZAÇÃO DO DISPOSITIVO
10.1
Antes de introduzir o cateter, encha uma seringa de 60 cc com
contraste diluído (75% de cloreto de sódio/25% de renografin)
necessário para insuflar o balão. Consulte os parâmetros de
insuflação do balão definidos na Tabela de conformidade
relativa ao balão (Tabela 1) para efeitos de orientação.
AVISO: A insuflação excessiva poderá resultar em danos na
parede do vaso, na rutura do vaso, na rutura do balão ou
em embolia gasosa.
10.2
Coloque o cateter preparado sobre o fio-guia previamente
introduzido passando a extremidade do fio-guia através da
ponta do cateter. Faça avançar o cateter até o fio-guia sair
da porta proximal e posicione a ponta do cateter na parte
proximal da bainha introdutora.
10.3
Certifique-se de que o balão está totalmente esvaziado
e sob vácuo.
10.4
Se necessário, faça avançar o cateter com balão através
da bainha introdutora. Utilizando a imagem fluoroscópica,
faça avançar cuidadosamente o cateter até à localização
pretendida na vasculatura utilizando as bandas do
marcador como guia visual.
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NOTA: Relativamente ao procedimento de extração de
elétrodos, faça avançar o cateter até a banda do marcador
proximal chegar à junção da VCS e a aurícula direita.
ATENÇÃO: Ao alinhar a posição do cateter, de forma a que
o balão esteja na posição adequada para a expansão no
interior do vaso, preste particular atenção à localização do
fluoroscópio, de forma a evitar a paralaxe ou outras fontes
de erro de visualização.
10.5
Encha a seringa de 60 cc com a solução de contraste diluída
e ligue-a à válvula reguladora, certificando-se que não
introduz ar no cateter com balão. Abra a válvula reguladora
e insufle o balão na posição pretendida. Monitorize
continuamente o ecrã do fluoroscópio, observando
o movimento do balão. A Tabela 1 (abaixo) apresenta as
diretrizes para determinar o volume necessário de solução
de contraste diluída para obter o diâmetro de expansão do
balão pretendido. Feche a válvula reguladora assim que
alcançar a insuflação do balão pretendida.
Tabela 1: Tabela de conformidade relativa ao balão
Volume de insuflação
recomendado
20 cc
25 cc
30 cc
35 cc
40 cc
45 cc
50 cc
55 cc
60 cc
* Diâmetro de insuflação máximo -- NÃO EXCEDA
o diâmetro do balão de 32 mm e NÃO EXCEDA a insuflação
de 60 cc num diâmetro de balão de 32 mm.
ATENÇÃO: A tabela acima é apenas um guia. Insufle o balão
até conseguir a oclusão do vaso. A expansão do balão deve
ser monitorizada cuidadosamente com a utilização de um
fluoroscópio.
ATENÇÃO: O balão é altamente extensível. O operador
deve visualizar o balão a todo o momento durante
a insuflação, de forma a detetar qualquer movimento. Se for
necessário reposicionar o balão, esvazie totalmente o balão
antes de proceder ao reposicionamento.
ATENÇÃO: Tenha um cuidado especial em áreas com vasos
com patologias para evitar a rutura ou trauma no vaso.
10.6
Se a pressão do balão for perdida e/ou ocorrer uma rutura
do balão, esvazie o balão e remova o balão. Se necessário,
substitua por um cateter com balão de oclusão novo.
10.7
Após terminar a insuflação do balão, crie vácuo no balão
e certifique-se de que o balão está totalmente vazio.
10.8
Mantenha o vácuo no balão e remova o cateter com balão
de oclusão através da bainha introdutora. Utilize a imagem
fluoroscópica para monitorizar o movimento do cateter
com balão de oclusão ao longo da remoção.
10.9
Se encontrar resistência durante a remoção, aplique pressão
negativa com uma seringa maior antes de prosseguir.
Se a resistência continuar, remova o balão juntamente com
a bainha.
10.10
Remova a bainha introdutora e feche o ponto de acesso
utilizando a técnica padrão de fechamento cirúrgico.
Document Part Number: 3116-001, Rev 01 (05/2019)
Diâmetro do balão
18 mm
20 mm
22 mm
24 mm
26 mm
28 mm
30 mm
31 mm
32 mm
QXMédical, LLC
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