Tabla de contenido
Publicidad
О к лу зи о н ен б а л о не н к атет ъ р
И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А
1. ОПИСАНИЕ НА УРЕДА
Оклузионният балонен катетър е пре назначен за временна
оклузия на големи кръвоносни съ ове, включително горната вена
кава (SVC). Катетърът може а се използва за периоперативна
оклузия и спешно контролиране на кръвоизлив, свързан
с васкуларни разкъсвания, които може а възникнат по време на
проце ури по екстракция на прово ник.
Оклузионният балонен катетър има три лумена с на лъжен
прово ник (OT W ) със съответстващ полиуретанов балон
с максимален иаметър от 32 мм при 60 куб. см. Два лумена на уват
и изпускат балона, окато е ин лумен е запазен за преминаване на
во ач. Катетърът има използваема ължина от 90 см.
Това устройство е проектирано а поеме во ач с иаметър от 0,035 инча.
Три (3) рентгеноконтрастни маркиращи ленти се поставят в балона, за
а се улесни поставянето на балона пре и на уването му. Катетърът
се пре лага в ва (2) размера; всеки от които е съвместим с различно
оразмерени езилета на интро юсери, както е посочено в таблицата
по- олу. Катетърът има у ължителна тръба със спирателен кран, за а
се улесни манипулирането и контрола върху течността. Информацията
за мо ела на устройството е посочена по- олу:
Минимален
диаметър на
Каталожен
дезилето на
номер
интродюсера
VITB08
8 Fr
VITB10
10 Fr
1,26 инча [32 мм]
максимален диаметър на балона
80 мм
90 см
Съществуват рискове, свързани с всяка ме ицинска проце ура.
Както лекарят, така и пациентът, трябва а разберат напълно
рисковете, свързани с операцията, както и опълнителните
нови рискове, свързани конкретно с употребата на това
ен олуминално устройство.
ВНИМАНИЕ: Това устройство е предназначено за употреба
от интервенционалисти и ендоваскуларни специалисти,
които са запознати с усложненията, страничните ефекти и
опасностите, свързани с неговото използване.
ВНИМАНИЕ: Прочетете изцяло ръководството с инструкциите
за употреба преди да използвате устройството.
Page 58 of 72
Bulgarian
Максимален
външен
диаметър
(профил на
пресичане)
2,67 мм (0,105 инча)
3,33 мм (0,131 инча)
2. ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Оклузионният балонен катетър е пре назначен за временна
оклузия на големи кръвоносни съ ове, включително горната
вена кава, в приложения, които включват периоперативна
оклузия и спешен контрол на кръвоизлива.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Ок лузионният балонен катетър е противопоказен при
пациенти, които:
•
Имат противопоказание за използване на контрастно
сре ство или антикоагуланти
•
Имат място за влизане в кръвоносния съ , което не може а
побере нужното езиле за интро юсери
•
Са непълнолетни <18-го ишни
•
Са бременни
4. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Оклузионният балонен катетър се оставя СТЕРИЛЕН и е само за
е нократна употреба. Не обработвайте или не стерилизирайте
повторно. Повторното обработване и повторното стерилизиране
може а увеличи риска от инфекция на пациента и от нарушаване
на ефективността на устройството.
•
Катетърът трябва а бъ е манипулиран и на уван/из уван
само при наблю ение по флуороскопия.
•
Ако се усети съпротива по което и а е време на проце урата
при поставяне, не натискайте остъпа и не извивайте катетъра.
Съпротивата може а причини повре а на устройството или
кръвоносния съ . Внимателно изтеглете катетъра.
•
Не завъртайте и не извивайте катетъра по време на
поставянето или изтеглянето му.
•
Катетърът трябва а се при вижва напре или а се изтегля
наза само чрез во ач.
•
По
ържайте позицията на во ача по време на проце урата.
Не изваж айте во ача, окато балонът е на ут.
•
При ържайте се към параметрите за на уване на балоните,
посочени в Таблицата за съответствие на балона (таблица 1).
Не превишавайте иаметъра на балона от 32 мм и не на вишавайте
60 куб.см. обем на на уване при иаметър на балона от 32 мм.
Може а възникне разкъсване на балона. На уването на
опустимите стойности може а ове е о увреж ане стената на
кръвоносния съ , неговото разкъсване, разкъсването на балона
или остигане о въз ушна емболия.
•
При опре елени анатомични, проце урни и/или клинични
обстоятелства може а възникне спукване на балона. Пора и
това се препоръчва а разполагате с резервни оклузионни
балонни катетри.
0,035 инча [0,89 мм]
максимален диаметър
на водача
•
Уверете се, че балонът е напълно изпуснат, пре и а
преместите оклузионния балонен катетър.
•
Проучванията показват, че опасността от микроемболизация
се увеличава с увеличаване на манипулацията и/или
с про ължителността на проце урата.
•
На уването на балона на
а причини разкъсване на кръвоносния съ . Трябва а се
внимава при на уването на балона в кръвоносния съ ,
особено при калцифицирани, стенотични и/или по руг
начин болни кръвоносни съ ове.
•
Не използвайте в сърцето или в коронарните артерии.
•
Препоръчват се ръчни инжекции с помощта на спринцовка
с обем 60 куб. см. Не използвайте устройство за на уване
на балона по налягане.
•
Не използвайте инжектор за инжектиране на контрастна
материя през исталния лумен на катетъра. Може а
възникне разкъсване.
Document Part Number: 3116-001, Rev 01 (05/2019)
опустимите стойности може
QXMédical, LLC
Publicidad
Tabla de contenido
