Подготовка Устройства; Использование Устройства - Merit Medical Vitale VITB08 Instrucciones De Uso

Tabla de contenido

Publicidad

Проволочные прово ники иаметром 0,035  юйма (0,89 мм),
жесткие и очень жесткие
Шприцы объемом 60 куб. см
Для раз утия / с утия баллона рекомен уется использовать
разбавленный рентгеноконтрастный раствор (75 % хлори а
натрия и 25 % ренографина).
Запасные окклюзионные баллонные катетеры
Также во время проце уры рекомен уется использовать
мобильную рентгеновскую систему типа С- уга с высоким
разрешением, высококачественную ангиографию и цифровую
субстракционную ангиографию (DSA).
9. ПОДГОТОВКА УСТРОЙСТВА
9.1
Внимательно осмотрите упаковку и катетер пере
использованием, чтобы убе иться в отсутствии
п о в р е ж е н и й в о в р е м я тр а н с п о рти р о в к и . Н е
используйте катетер, если сам катетер или упаковка
повреж ены или имеют признаки повреж ений.
9.2
Если упаковка не повреж ена, осторожно откройте
нару жный пакет и вс тавьте вну тренний пакет
(со ержащий катетер) в стерильное поле, используя
стерильные мето ы.
9.3
Откройте внутренний пакет и осторожно отсое ините
катетер, коллектор и у линительную трубку от
картонной по кла ки. Внимательно осмотрите катетер
на пре мет каких-либо признаков повреж ения.
При обнаружении повреж ения, откажитесь от
использования и возьмите ругой катетер.
ПРИМЕЧАНИЕ. По готовка пациента и места вве ения
олжны быть выполнены о по готовки устройства. При
по готовке пациента используйте стан артные мето ы,
включая на лежащее применение антикоагулянтов
и антитромбоцитарных препаратов. Используя
стан артные мето ы, по готовьте место вве ения,
включая размещение интро ьюсера системы оставки.
ПРИМЕЧАНИЕ. Пере началом извлечения электро а
необхо имо поместить проволочный прово ник
в интро ьюсер и протянуть его по всей лине ВПВ. Не
пытайтесь ввести проволочный прово ник в сосу
после его разрыва.
9.4
Наберите в шприц объемом 60 куб. см гепаринизированный
физиологический раствор (10–15 куб. см).
9.5
П о с о е и н и те ш п р и ц к о т в е р с т и ю п р о с в е т а
проволочного прово ника и промойте просвет.
9.6
Извлеките шприц из отверстия просвета прово ника,
наберите в него 15  куб.  см гепаринизированного
физиологического раствора и по сое ините шприц к
запорному крану. Убе итесь, что запорный кран ОТКРЫТ
и соз айте вакуум. Во время по готовки запрещено
вво ить какой-либо раствор в баллон.
9.7
Сохраняя вакуум в баллоне, аккуратно снимите
защитную втулку с баллона, скручивая втулку в о ном
направлении и стаскивая ее с баллона.
9.8
Сле ите за тем, чтобы в шприце не было пузырьков
воз уха, указывающих на то, что в катетере имеется утечка.
При обнаружении утечки сле ует заменить катетер.
9.9
Соз айте вакуум, ЗАКРОЙТЕ запорный кран и отсое ините
шприц. Отложите катетер о момента, ког а он пона обится.
10. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УСТРОЙСТВА
10.1
Пере вве ением катетера заполните шприц объемом
60  куб.  см разбавленным рентгеноконтрастным
раствором (75 % хлори а натрия и 25 % ренографина),
чтобы раз уть баллон. При ерживайтесь параметров
раз у ти я ба л лона, из ложенных в Диаграмме
соответствия баллонов (Таблица 1).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Чрезмерное раз утие может
привести к повреж ению стенки сосу а, разрыву
сос у а, разрыву ба л лона и ли возникновению
воз ушной эмболии.
10.2
Поместите по готовленный катетер на пре варительно
вставленный проволочный прово ник, про ев конец
прово ника в наконечник катетера. Про вигайте
катетер о тех пор, пока проволочный прово ник не
вый ет из проксимального порта, а затем расположите
кончик катетера в проксимальной части интро ьюсера.
Page 68 of 72
10.3
Убе итесь, что в баллоне соз ан вакуум и он
полностью с ут.
10.4
При необхо имости поместите баллон катетера
в интро ьюсер. Используя флюороскопическую
визуализацию, осторожно про виньте катетер в нужное
место в сосу истой системе, используя маркерные
полосы ля визуального контроля.
ПРИМЕЧАНИЕ. Во время извлечения электро а
поместите катетер таким образом, чтобы проксимальная
маркерная полоса располагалась на уровне перехо а
ВПВ в правое пре сер ие.
ВНИМАНИЕ! Чтобы баллон нахо ился в правильном
положении
ля расширения внутри сосу а, при
позиционировании к атетера обратите особое
внимание на расположение флюороскопа во избежание
параллакса и ругих ошибок визуализации.
10.5
Заполните шприц объемом 60  куб.  см нужным
количеством разбавленного рентгеноконтрастного
раствора и по сое ините его к запорному крану таким
образом, чтобы воз ух не попал в баллонный катетер.
Откройте запорный кран и раз уйте баллон в целевом
месте. Про олжайте постоянно контролировать
вижение баллона через флюороскоп. Таблица  1
(ниже) помогает опре елить объем разбавленного
рентгеноконтрастного раствора, необхо имый ля
получения за анного иаметра расширения баллона.
После наполнения баллона о необхо имого уровня
закройте запорный кран.
Таблица 1. Диаграмма соответствия баллонов
Рекомен уемый объем
расширения
20 куб. см
25 куб. см
30 куб. см
35 куб. см
40 куб. см
45 куб. см
50 куб. см
55 куб. см
60 куб. см
* Максимальный иаметр расширения: НЕ ДОПУСКАЙТЕ
расширения иаметра баллона свыше 32  мм и НЕ
ДОПУСКАЙТЕ наполнения свыше 60  куб.  см при
иаметре баллона 32 мм.
В Н И М А Н И Е ! В ы ш е п р и в е е н н а я
пре ставляет собой только руково ство. Раз увайте
баллон о тех пор, пока не бу ет остигнуто состояние
окк люзии сосу а. Расширение баллона с ле ует
тщательно контролировать с помощью флюороскопии.
ВНИМАНИЕ! Баллон очень эластичен. Специалист,
прово ящий манипуляцию, олжен всег а отчетливо
ви еть баллон во время раз утия, чтобы заметить любое
смещение. Если баллон необхо имо переместить,
сначала полностью с уйте его.
ВНИМАНИЕ! Для пре отвращения разрыва или травмы
сосу ов бу ьте особо осторожны в зонах пораженных
сосу ов.
10.6
Если авление в баллоне произвольно па ает и (или)
происхо ит разрыв баллона, с уйте и извлеките
его. При необхо имости замените окклюзионный
баллонный катетер.
10.7
Ког а проце уры, связанные с раз уванием баллона,
завершены, соз айте вакуум в баллоне и убе итесь, что
он полностью с ут.
10.8
П о
е р ж и в а й те в а к у у м в б а л л о н е и у а л и те
окклюзионный баллонный катетер через интро ьюсер.
Используйте флюороскопическую визуализацию, чтобы
Document Part Number: 3116-001, Rev 01 (05/2019)
Диаметр баллона
18 мм
20 мм
22 мм
24 мм
26 мм
28 мм
30 мм
31 мм
32 мм
и а г р а м м а
QXMédical, LLC

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Este manual también es adecuado para:

Vitale vitb10

Tabla de contenido