Individualização Do Tratamento; Tratamentos Dentários Do Doente - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
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implantação, deve ser realizada de acordo com os métodos indicados
nestas instruções de utilização e por cirurgiões com formação e
experiência adequadas em reparação de válvulas.
7. Individualização do tratamento
Para permitir a cicatrização e a incorporação do anel de anuloplastia no
tecido hospedeiro, deverá considerar, independentemente do ritmo
cardíaco, uma terapêutica anticoagulante pós-operatória durante, pelo
menos, as seis semanas seguintes à cirurgia.
8. Informações de aconselhamento ao doente
8.1. Tratamentos dentários do doente
No caso de doentes com anéis de anuloplastia que sejam submetidos a
procedimentos dentários ou outros procedimentos potencialmente
bacteriémicos, a administração de uma terapêutica profiláctica com
antibióticos deverá ser considerada.
8.2. Condições de RM
Testes não clínicos demonstraram que o anel tricúspide Adams Tri-Ad™
é Ressonância magnética (RM) condicional.
O dispositivo pode ser submetido a uma leitura em segurança, nas
seguintes condições:
■
Campo magnético estático de 3,0 Tesla ou inferior
■
Campo de gradiente espacial de 2500 gauss/cm ou inferior
■
Modo de funcionamento normal apenas com uma SAR máxima de
corpo inteiro de 2,0 W/kg durante 15 minutos, tal como lida pelo
monitor do equipamento
Aquecimento por RF
Testes não clínicos demonstraram uma subida de temperatura inferior a
1,6 °C a um valor máximo da SAR média de corpo inteiro de 2,7 W/kg,
tal como avaliado por calorimetria durante 15 minutos de leitura de RM
num sistema de RM de 3,0 Tesla (128 MHz) utilizando uma espiral
corporal de transmissão/recepção (Excite, HDx, Software 14X.M5,
General Electric Healthcare).
Deflexão e torsão
O dispositivo não deve mover-se nem migrar ao ser exposto a uma leitura
de RM logo após a implantação. A IRM a 3,0 Tesla ou inferior pode ser
efectuada imediatamente após a implantação do dispositivo.
Artefactos na imagem
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Instruções de utilização Português 99