Środki Ostrożności; Potencjalne Zdarzenia Niepożądane - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
■
Chirurdzy stosujący pierścienie do annuloplastyki powinni
dysponować aktualną wiedzą na temat leczenia
przeciwzakrzepowego.
■ W przypadku pooperacyjnego leczenia przeciwzakrzepowego należy
regularnie monitorować parametry krzepnięcia.
■ Długoterminowe leczenie przeciwzakrzepowe może przynieść
korzyści u pacjentów ze skrzeplinami w przedsionku lub
powiększonym lewym przedsionkiem.
■
Chirurg może wymagać, aby pacjenci z migotaniem przedsionków
kontynuowali leczenie przeciwzakrzepowe do czasu powrotu rytmu
zatokowego.
■ Pierścień jest przeznaczony do implantacji wyłącznie w pozycji
trójdzielnej. Zastosowanie w położeniu mitralnym może powodować
pęknięcie pierścienia, cofanie się krwi przez zastawkę mitralną i/lub
rozejście się brzegów pierścienia.
■ Podczas zakładania szwów implantacyjnych należy uważać, aby nie
doszło do uwięźnięcia ramion uchwytu.
5. Środki ostrożności
■
Nie należy stosować igieł tnących, ponieważ mogą one spowodować
uszkodzenie pierścienia, a w konsekwencji potencjalne rozejście się
lub pęknięcie pierścienia oraz ewentualne cofanie się krwi przez
zastawkę trójdzielną.
■
Należy uważać, aby podczas manipulowania pierścieniem do
annuloplastyki nie uszkodzić go.
■
To urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do użytku u jednego
pacjenta. Nie stosować ponownie, nie poddawać przeróbkom lub
resterylizować. Ponowne użycie, poddawanie przeróbkom lub
resterylizacja mogą naruszyć integralność strukturalną urządzenia
i/lub prowadzić do jego skażenia, co może spowodować uraz,
chorobę lub zgon pacjenta.
6. Potencjalne zdarzenia niepożądane
Opisywano pewne, niezbyt częste powikłania wynikające z zastosowania
pierścienia do annuloplastyki. Należą do nich:
■
nienaprawiona lub nawracająca niedomykalność;
■ stenoza;
■
rozejście się brzegów pierścienia;
■ hemoliza (nawet z łagodną niedomykalnością);
■
zespół małego rzutu;
■ blok serca;
126 Instrukcja użytkowania
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Polski