Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 64

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
4. Waarschuwingen
■ Alleen chirurgen met voldoende opleiding en ervaring om te kunnen
bepalen of incompetente, stenotische of zieke hartkleppen kunnen
worden gerepareerd of vervangen, mogen dit hulpmiddel gebruiken.
■
Alleen chirurgen met voldoende opleiding en ervaring in reparatie van
hartkleppen, alsmede implantatie- en meettechnieken voor ringen,
mogen dit product gebruiken.
■ De keuze van de juiste maat annuloplastiekring is een belangrijk
element in de succesvolle reparatie van een hartklep. Als de ring te
klein is, kan dit leiden tot stenose van de hartklep, ringdehiscentie
en/of ringbreuk. Als de ring te groot is, kan dit leiden tot
klepregurgitatie en/of ringbreuk.
■
Plaats geen hechtingen in de sinus coronarius, de rechter arteria
coronaria, de AV-knoop of ander geleidingsweefsel, omdat dit zou
kunnen leiden tot beschadiging van het cardiale geleidingssysteem.
■ Hechtingen moeten stevig worden vastgeknoopt. Losse knopen en
lange uiteinden van de hechtdraden kunnen hemolyse, trombose of
trombo-embolie veroorzaken.
■
Snijd de ring niet af, omdat de losse draden die hierdoor kunnen
ontstaan hemolyse, trombose of trombo-embolie kunnen
veroorzaken. Daarnaast kunnen de scherpe randjes van de verstijver
tot extra weefseltrauma leiden.
■
Verander of vervorm de ring niet om deze aan de annulaire anatomie
aan te passen, omdat dit kan leiden tot ringbreuk, klepregurgitatie en
stenose.
■ Knijp niet met scherpe instrumenten in de ring. Het oppervlak van de
verstijver kan hierdoor beschadigd raken, met als mogelijk gevolg
een breuk van de ring en mogelijke regurgitatie van de
tricuspidalisklep.
■ De effectiviteit van de reparatie van de hartklep moet via
peroperatieve en/of postoperatieve echocardiografie worden
geëvalueerd. Vermindering van regurgitatie is een belangrijk element
van een effectieve reparatie.
■
Chirurgen die de annuloplastiekring gebruiken, moeten op de hoogte
zijn van alle moderne antistollingstherapieën.
■
Als er postoperatief antistollingstherapie wordt toegepast, moet de
antistollingsstatus van de patiënt zorgvuldig worden bewaakt.
■ Patiënten met intra-atriale trombi of een sterk vergroot linkeratrium
kunnen voordeel hebben van een langdurige
antistollingsbehandeling.
62 Gebruiksaanwijzing
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Nederlands