Indywidualizacja Leczenia - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
■
uszkodzenie tętnic wieńcowych;
■ zapalenie wsierdzia;
■
zakrzepica;
■ choroba zakrzepowo-zatorowa;
■
krwotok związany z leczeniem przeciwzakrzepowym;
■ pęknięcie pierścienia;
■
perforacja płatka;
■
skaza krwotoczna.
Możliwość tych powikłań powinna być brana pod uwagę podczas wyboru
najbardziej korzystnej operacji chirurgicznej dla każdego pacjenta. Aby
uniknąć lub zminimalizować możliwość wystąpienia zdarzeń
niepożądanych, zabieg annuloplastyki, wraz z doborem rozmiaru i
implantacją, powinien być przeprowadzony przez chirurgów z
odpowiednim przeszkoleniem i doświadczeniem w naprawie zastawek
oraz zgodnie z niniejszą instrukcją użytkowania.

7. Indywidualizacja leczenia

Aby umożliwić gojenie i przyjęcie przez tkankę gospodarza pierścienia
do annuloplastyki, niezależnie od rytmu serca, należy rozważyć
pooperacyjne leczenie przeciwzakrzepowe przez co najmniej sześć
tygodni po operacji.
8. Informacje o poradnictwie dla pacjentów
8.1. Leczenie stomatologiczne
U pacjentów z pierścieniem do annuloplastyki poddawanych zabiegom
stomatologicznym lub innym zabiegom niosącym ryzyko bakteriemii
należy rozważyć profilaktyczne podanie antybiotyków.
8.2. Warunki badań obrazowych MRI
Testy niekliniczne wykazały, że warunkowo dopuszczalne jest badanie
MR (rezonans magnetyczny) u pacjentów z implantowanym pierścieniem
Adamsa Tri-Ad™ do zastawki trójdzielnej.
Urządzenie można bezpiecznie skanować przy zachowaniu
następujących warunków:
■
statyczne pole magnetyczne o natężeniu nieprzekraczającym 3,0 T;
■ pole magnetyczne o gradiencie przestrzennym indukcji nie większym
niż 2500 Gs/cm;
■ skanowanie wyłącznie w trybie normalnym, przy odczytanej z konsoli
skanera maksymalnej wartości współczynnika SAR dla całego ciała
wynoszącej 2,0 W/kg dla skanowania w czasie 15 minut.
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Instrukcja użytkowania Polski 127