Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 56

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
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diatesi emorragica
È consigliabile tenere presente il rischio di tali complicazioni nella scelta
della procedura chirurgica più adatta per ciascun paziente. Per evitare o
ridurre al minimo il verificarsi di tali effetti, la riparazione anuloplastica,
inclusi la determinazione della dimensione e l'impianto, deve essere
eseguita in base ai metodi prescritti in queste istruzioni per l'uso da
chirurghi con addestramento ed esperienza adeguati nella riparazione
valvolare.
7. Individualizzazione del trattamento
Dopo l'intervento chirurgico, si consiglia di somministrare una terapia
anticoagulante in fase postoperatoria per un periodo di almeno sei
settimane, indipendentemente dal ritmo cardiaco, onde permettere la
cicatrizzazione e l'incorporazione dell'anello nel tessuto ospitante.
8. Raccomandazioni per il paziente
8.1. Cure odontoiatriche dei pazienti
Per i pazienti con anelli per anuloplastica che si sottopongono a cure
odontoiatriche o ad altre procedure con potenziale esposizione a batteri,
è opportuno valutare un'eventuale terapia antibiotica di profilassi.
8.2. Condizioni per la risonanza magnetica
I test non clinici hanno dimostrato che l'anello Adams tricuspidale
Tri-Ad™ può essere sottoposto a risonanza magnetica (RM) a
determinate condizioni.
È possibile sottoporre il dispositivo all'esame RM alle seguenti condizioni:
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campo magnetico statico pari o inferiore a 3,0 Tesla
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campo di gradiente spaziale pari o inferiore a 2500 gauss/cm
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solo modalità operativa normale, con un valore SAR massimo sul
corpo intero di 2,0 W/kg per 15 minuti, come indicato dal monitor
dell'apparecchiatura
Riscaldamento RF
In test non clinici hanno dimostrato un aumento di temperatura inferiore
a 1,6 °C a un valore SAR massimo mediato sul corpo intero di 2,7 W/kg,
come accertato mediante calorimetria, per 15 minuti di scansione RM in
un sistema RM da 3,0 Tesla (128 MHz) con bobina conduttrice/ricevente
sul corpo intero (Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric
Healthcare).
Deflessione e torsione
54 Istruzioni per l'uso
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