Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 93

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
8. Pasientrådgivning
8.1. Tannbehandling hos pasientene
Profylaktisk antibiotikabehandling bør vurderes hos pasienter med
annuloplastikkringer hvis pasienten skal behandles av tannlege eller
gjennomgå inngrep som kan medføre risiko for bakteriemi.
8.2. MR-forhold
Ikke-klinisk testing har vist at Tri-Ad™ Adams-tricuspidalring er MR-
betinget.
Enheten kan trygt skannes under følgende betingelser:
■ statisk magnetfelt på 3,0 Tesla eller mindre
■
romlig gradientfelt på 2500 gauss/cm eller mindre
■
normal driftsmodus bare med en maksimal helkropps SAR på
2,0 W/kg i 15 minutter som avlest fra utstyrets skjerm
RF-oppvarming
Ikke-klinisk testing har vist en temperaturøkning på mindre enn 1,6 °C
ved maksimal helkropps gjennomsnittlig SAR på 2,7 W/kg som vurdert
ved kalorimetri i 15 minutter med MR-skanning i et MR-system på
3,0 Tesla (128 MHz) som bruker en sender/mottaker-kroppsspole
(Excite, HDx, programvare 14X.M5, General Electric Healthcare).
Avbøyning og vridning
Enheten skal ikke bevege seg eller migrere når den eksponeres for MR-
skanning umiddelbart etter implantasjon. MR ved 3,0 Tesla eller mindre
kan utføres umiddelbart etter implantasjonen av enheten.
Bildeartefakt
Kvaliteten på MR-bildene kan forringes hvis undersøkelsesområdet er i
det samme området eller like ved stedet der enheten er plassert. Det kan
være nødvendig å optimalisere MR-bildeparameterne for dette
implantatet. Ved testing ved 3,0 Tesla strakte bildeartefaktet seg mindre
enn 15 mm utenfor enheten for spinnekkosekvensen med repetisjonstid
(TR) = 500 ms og ekkotid (TE) = 20 ms, og mindre enn 20 mm utenfor
enheten for gradientekkosekvensen med TR = 100 ms, TE = 15 ms og
vendevinkel = 30°.
Hvis det finnes andre implantater eller andre medisinske forhold hos
pasienten, kan det kreve lavere grenser for noen av eller alle
parameterne ovenfor.
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Bruksanvisning Norsk 91