2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
Seriennummer auf dem Anhänger mit der Seriennummer auf dem
Patientenregistrierungsformular übereinstimmt.
Warnung: Für eine ordnungsgemäße Funktion muss der Anhänger
mit der Seriennummer vom Ring entfernt werden. Beim Entfernen
des Anhängers mit der Seriennummer darf das Gewebe des Rings
nicht eingeschnitten oder eingerissen werden.
3. Einen sterilen Handgriff in eine Linie mit der Einrastaussparung des
Halters bringen und in diese einrasten lassen. Der Handgriff muss in
die Seite des Halters mit der Einrastaussparung und der Beschriftung
eingeführt werden. Der schmale Abschnitt des Handgriffs ist
verformbar und erlaubt somit ein Ausrichten des Ringhalters auf den
Annulus.
10.5. Anlegen der Nähte im Trikuspidalklappen-Annulus
Legen Sie fortlaufend entlang dem Annulus im Abstand von je ca. 4 mm
weitere unterbrochene Nähte an, und zwar bis zum Mittelpunkt des
anterioren Klappensegels (Abbildung 4). Es sind ungefähr 8 bis 10 Nähte
in den Klappenannulus anzulegen.
Warnung: Es dürfen keine Nähte in den Koronarsinus, die rechte
Koronararterie, den AV-Knoten, das His-Bündel oder andere
Erregungsleitungsgewebe gelegt werden.
Hinweis: Um die Gefahr einer Ringdehiszenz zu verringern, können bei
den Nähten im Annulus Tupfer verwendet werden.
10.6. Anlegen der Ringnaht
1. Richten Sie die Einheit mit Ring am Trikuspidalklappen-Annulus aus.
2. Legen Sie die Nähte im Abstand von ca. 2 bis 4 mm durch den Ring
an. Lassen Sie die Nadel dabei an der Unterseite des Rings eintreten
und an der Oberseite des Rings austreten. Die Implantationsnähte
sind außerhalb der grünen Abgrenzungsmarkierung anzulegen, um
die innenliegende Versteifung zu umgehen.
10.7. Entfernen des Halters/Handgriffs
1. Drücken Sie den Ring mithilfe des Handgriffs auf den
Klappenannulus, während Sie zugleich Zug auf die Nähte ausüben.
2. Entfernen Sie den Ring von dem nicht wiederverwendbaren Halter,
indem Sie die Halterbefestigungsnaht durchtrennen. Diese ist durch
das Wort "CUT" und einen Pfeil in Richtung der Schnittführungskerbe
gekennzeichnet (Abbildung 5). Entsorgen Sie den Halter.
Warnung: Beim Durchtrennen der Halterbefestigungsnaht darf das
Gewebe des Rings nicht eingeschnitten werden.
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Gebrauchsanweisung
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Deutsch