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2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
Advertencia: No emplee medidores ni mangos para anuloplastia de
otros fabricantes ni otros productos para anuloplastia de Medtronic para
determinar el tamaño del anillo tricuspídeo Adams Tri-Ad™.
10.9. Esterilización
El anillo se suministra estéril (irradiación) en el soporte y no debe
reesterilizarse. Los anillos dañados o contaminados por contacto con el
paciente no deben volver a utilizarse.
11. Información de registro
Nota: El registro de pacientes no es aplicable en países en los que las
leyes de privacidad de los pacientes entran en conflicto con la provisión
de información del paciente, incluidos los países de la Unión Europea.
Los envases de todos los dispositivos incluyen un formulario de registro
del paciente. Después de la implantación, rellene todos los datos
solicitados.
Hallará el número de serie en el envase y en la etiqueta de identificación
cosida al dispositivo. Devuelva el formulario original a la dirección de
Medtronic que consta en el formulario y entregue al paciente la tarjeta de
identificación temporal antes de darle el alta.
12. Renuncia de responsabilidad
La siguiente Renuncia de responsabilidad se aplica a clientes de
fuera de los Estados Unidos:
AUNQUE EL ANILLO TRICUSPÍDEO ADAMS TRI-AD™, AL QUE NOS
REFERIREMOS DE AHORA EN ADELANTE COMO "PRODUCTO",
HA SIDO DISEÑADO, FABRICADO Y PROBADO
CUIDADOSAMENTE ANTES DE PONERLO A LA VENTA, EL
PRODUCTO PUEDE NO CUMPLIR SUS FUNCIONES
SATISFACTORIAMENTE POR VARIAS RAZONES. LAS
ADVERTENCIAS QUE CONTIENE LA DOCUMENTACIÓN DEL
PRODUCTO PROPORCIONAN INFORMACIÓN MÁS DETALLADA Y
SE CONSIDERAN COMO PARTE INTEGRANTE DE ESTA RENUNCIA
DE RESPONSABILIDAD. POR TANTO, MEDTRONIC RENUNCIA A
CUALQUIER RESPONSABILIDAD, TANTO EXPRESA COMO
IMPLÍCITA, CON RESPECTO AL PRODUCTO. MEDTRONIC NO ES
RESPONSABLE DE DAÑOS DIRECTOS, INDIRECTOS O
DERIVADOS DE SU UTILIZACIÓN, DEFECTO O MAL
FUNCIONAMIENTO DEL PRODUCTO, AUNQUE LA RECLAMACIÓN
SE BASE EN LA GARANTÍA, CONTRATO, RESPONSABILIDAD
CONTRACTUAL U OTRAS CAUSAS.
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Instrucciones de uso
Español
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