Ostrzeżenia - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
■
ciężka dysfunkcja zastawki (niepoddająca się korekcji
standardowymi technikami);
■
rozciągnięcie zastawki ze znacznym zmniejszeniem ruchomości;
■ wady wrodzone z ubytkiem tkanki zastawki.
4. Ostrzeżenia
■ Jedynie chirurdzy, którzy przeszli odpowiednie szkolenie w
kwalifikowaniu czy niedomykalne, zwężone lub zmienione
chorobowo zastawki serca nadają się do naprawy lub wymiany, mogą
używać opisywanego urządzenia.
■ Tego urządzenia powinni używać jedynie chirurdzy, którzy przeszli
odpowiednie szkolenie w zakresie naprawy zastawek, włączając w
to implantację pierścieni i techniki pomiaru.
■
Właściwy dobór rozmiaru pierścienia jest istotnym elementem
pomyślnej naprawy zastawki. Dobór zbyt małego rozmiaru
pierścienia może spowodować zwężenie zastawki, rozejście się i/lub
pęknięcie pierścienia. Dobór zbyt dużego pierścienia może
spowodować niedomykalność zastawki i/lub złamanie pierścienia.
■ Nie należy umieszczać szwów w zatoce wieńcowej, prawej tętnicy
wieńcowej, węźle przedsionkowo-komorowym ani w innych tkankach
przewodzących, ponieważ mogłoby to mieć niekorzystny wpływ na
działanie układu przewodzącego serca.
■ Należy mocno wiązać węzły szwów. Luźne węzły i długie końce
szwów mogą być przyczyną hemolizy, zakrzepicy lub powikłań
zakrzepowo-zatorowych.
■
Nie należy nacinać pierścienia, gdyż wynikające z tego rozluźnienie
szwów może spowodować hemolizę, zakrzepicę i/lub powikłania
zakrzepowo-zatorowe. Dodatkowo powstałe nierówno ucięte brzegi
elementu usztywniającego mogą uszkodzić tkankę.
■
Nie należy zmieniać kształtu pierścienia w celu dopasowania go do
anatomii pierścienia zastawki, gdyż może to doprowadzić do
pęknięcia pierścienia i ewentualnej niedomykalności i zwężenia
zastawki.
■
Nie należy ściskać pierścienia ostrymi instrumentami, ponieważ
mogłoby to spowodować uszkodzenie powierzchni elementu
usztywniającego pierścienia, a w konsekwencji pęknięcie pierścienia
i ewentualną niedomykalność zastawki trójdzielnej.
■
Aby ocenić skuteczność naprawy zastawki, należy zastosować
śródoperacyjną i/lub pooperacyjną echokardiografię. Ważnym
aspektem skuteczności naprawy jest minimalizacja cofania się krwi.
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Instrukcja użytkowania Polski 125