Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 92

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
5. Forholdsregler
■ Bruk ikke skjærende nåler, ettersom de kan skade
annuloplastikkutstyret. Dette kan føre til åpning av ringen, brudd på
ringen og mulig tricuspidalklaffregurgitasjon.
■
Vær forsiktig så du ikke skader annuloplastikkringen ved håndtering.
■ Dette utstyret er kun beregnet på engangsbruk. Produktet skal ikke
brukes, bearbeides eller steriliseres flere ganger. Hvis enheten
brukes, bearbeides eller steriliseres flere ganger, kan dette påvirke
kvaliteten til enheten og/eller skape en risiko for kontaminering av
enheten, noe som kan føre til pasientskade, sykdom eller død.
6. Mulige bivirkninger
Enkelte komplikasjoner er rapportert i sjeldne tilfeller ved bruk av
annuloplastikkring. Disse omfatter:
■
ikke-korrigert eller residiverende regurgitasjon
■
stenose
■
åpning av ringen
■
hemolyse (selv ved mild regurgitasjon)
■
lavt minuttvolum
■
hjerteblokk
■ skade på kransarterier
■
endokarditt
■ trombose
■
tromboemboli
■ antikoagulasjonsrelatert blødning
■
brudd på ringen
■ perforering av seil
■
blødende diatese
Muligheten for disse komplikasjonene bør vurderes ved valg av kirurgisk
fremgangsmåte for den enkelte pasienten. For å unngå eller redusere
disse bivirkningene skal bare kirurger med tilstrekkelige kunnskaper og
erfaring i klaffereparasjon utføre annuloplastikkreparasjon, inkludert valg
av størrelse og implantasjon, i henhold til metodene som er beskrevet i
denne bruksanvisningen.
7. Tilpasning av behandlingen
Det bør vurderes å gi antikoagulasjonsbehandling i minst seks uker etter
operasjonen, uavhengig av pasientens hjerterytme, for å sikre tilheling
og at ringen har festet seg i nærliggende vev.
90 Bruksanvisning
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Norsk