Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 148

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
7. Tedavinin Hastaya Uyarlanması
Anüloplasti halkasının, kardiyak ritme bakılmaksızın konak doku
tarafından iyileştirilmesine ve inkorporasyonuna imkan tanımak için
ameliyattan sonra en az altı hafta boyunca postoperatif antikoagülasyon
tedavisi düşünülmelidir.
8. Hastaya Verilmesi Gereken Bilgiler
8.1. Hastanın Diş Bakımı
Dental veya potansiyel olarak bakteremik diğer işlemlere tabi tutulan,
anüloplasti halkalarına sahip hastalar için profilaktik antibiyotik tedavisi
düşünülmelidir.
8.2. MRI Koşulları
Klinik olmayan testler, Tri-Ad™ Adams triküspid halkanın Manyetik
Rezonans (MR) Koşullu olduğunu ortaya koymuştur.
Cihaz aşağıdaki koşullarda güvenle taranabilir:
■
3,0 Tesla veya daha altındaki statik manyetik alan
■
2500 gauss/cm veya daha altında uzamsal gradyan alan
■
15 dakika için, ekipman monitöründen okunduğu şekilde, yalnızca
2,0 W/kg'lık maksimum tüm vücut SAR değeriyle normal çalışma
modu
RF Isıtma
Klinik olmayan testler, iletici/alıcı vücut bobini kullanılarak 3,0 Tesla'lık
(128 MHz) bir MR Sisteminde (Excite, HDx, Yazılım 14X.M5, General
Electric Healthcare) yapılan 15 dakikalık MR taraması için kalorimetri ile
değerlendirildiği üzere 2,7 W/kg'lık maksimum tüm vücut ortalama SAR
değerinde 1,6 °C'den daha düşük bir sıcaklık artışı ortaya koymuştur.
Yön Değiştirme ve Torsiyon
Cihaz, implantasyonun hemen sonrasında MR taramasına maruz
kaldığında hareket etmemeli veya yer değiştirmemelidir. Cihaz
implantasyonundan hemen sonra 3,0 Tesla veya daha altında MRI
gerçekleştirilebilir.
Görüntü Artefaktı
Görüntülenmek istenen bölge cihazın konumuyla aynı alanda veya
göreceli olarak yakınındaysa, MR görüntü kalitesinde bozulma olabilir.
Bu implantın mevcut olduğu durumlarda MR görüntüleme parametrelerini
optimize etmek gerekebilir. 3,0 Tesla'da test edildiğinde, görüntü
artefaktı, tekrarlama süresinin (TR) = 500 ms ve eko süresinin
(TE) = 20 ms olduğu spin eko dizisi için cihazdan 15 mm'den daha az
146 Kullanım Talimatları
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Türkçe