Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 118

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
4. Varování
■ S tímto produktem by měli pracovat pouze chirurgové, kteří jsou
patřičně vyškoleni a dokáží určit, zda mohou být nedomykavé,
stenotické nebo porušené srdeční chlopně nahrazeny či vyměněny.
■
S tímto produktem smí pracovat pouze chirurgové, kteří mají
potřebné zkušenosti s rekonstrukcí chlopní a s technikami implantace
a určování vhodné velikosti prstence.
■ Důležitou součástí úspěšné rekonstrukce chlopně je správné určení
velikosti anuloplastického prstence. Při použití menšího prstence,
než je třeba, může dojít ke stenóze chlopně, k dehiscenci prstence
a/nebo ke zlomení prstence. Při použití nadměrné velikosti prstence
může dojít k regurgitaci chlopně a/nebo ke zlomení prstence.
■
Je nutné dávat pozor, aby stehy nezasahovaly do koronárního sinu,
pravé koronární artérie, atrioventrikulárního (AV) uzlu nebo jiné tkáně
pro vedení vzruchu, protože důsledkem by mohly být poruchy srdeční
soustavy pro vedení vzruchu.
■
Uzly stehů je třeba pevně utáhnout. Uvolněné uzly a dlouhé konce
stehů mohou být příčinou hemolýzy, trombózy nebo tromboembolie.
■
Prstenec nezkracujte. Nitě uvolněné při zkrácení by mohly být
příčinou hemolýzy, trombózy nebo tromboembolie. Nerovné okraje
výztuže by navíc mohly způsobit poranění tkáně.
■ Neupravujte ani nedeformujte prstenec, abyste jej přizpůsobili tvaru
anulu, protože by mohlo dojít ke zlomení prstence, k případné
regurgitaci na chlopni a ke stenóze.
■
Ke stisku prstence nepoužívejte ostré nástroje, protože by mohlo dojít
k poškození povrchu výztuže, což může vést ke zlomení prstence a
k případné trikuspidální regurgitaci.
■ Pomocí peroperačního a/nebo pooperačního echokardiografického
vyšetření by měla být vyhodnocena účinnost rekonstrukce chlopně.
Důležitou součástí účinné rekostrukce je minimalizace regurgitace.
■
Chirurgové používající anuloplastické prstence by měli být
seznámeni se všemi aktuálními informacemi o různých režimech
antikoagulační terapie.
■ Při aplikaci pooperační antikoagulační terapie by měl být pozorně
sledován stav antikoagulace u pacienta.
■ Pro pacienty s intraatriálními tromby nebo se zvětšenou levou síní
bude dlouhodobá antikoagulační terapie pravděpodobně přínosem.
■ Chirurg bude pravděpodobně požadovat, aby byla u pacientů s
fibrilací síní antikoagulační terapie aplikována až do obnovení
sinusového rytmu.
116 Návod k použití
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Česky