Beskrivning Av Enheten - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
Tri-Ad™
Adams-trikuspidalring

1. Beskrivning av enheten

Tri-Ad™ Adams-trikuspidalring modell 900SFC (Figur 1) består av ett
polerat och format MP35N-trådinlägg som har två MP35N-ändskydd och
är täckt av en flätad polyesterväv. Inlägget sträcker sig från den
septala/posteriora kommissuren till det främre segmentet distalt om den
anteriora/posteriora kommissuren för att underlätta omformning och
stabilisering av den förstorade delen av trikuspidalannulus. Tri-Ad™
Adams-trikuspidalringen har tre radiella, gröna markörer. Den första
markören visar gränsen för inlägget vid den septala/posteriora
kommissuren. Den andra markören anger en ungefärlig punkt för den
posteriora/anteriora kommissuren. Den tredje markören visar gränsen för
inlägget i ringens anteriora segment. En grön avgränsningssutur sträcker
sig runt mittdelen av ringen i området med inlägget. Ringens storlek (26 till
36 mm i steg om 2 mm) avser ringens mått där implantationssuturerna
placeras (förutom i området med inlägg). Det integrerade inlägget,
tillsammans med den röntgentäta kärnan i ringens båda flexibla ändar,
gör hela ringen synlig vid radiografisk avbildning.
2. Indikationer
Tri-Ad™ Adams-trikuspidalringen är indicerad för användning vid
kirurgiskt ingrepp på patienter med sjuka eller skadade trikuspidalklaffar.
Tri-Ad™ Adams-trikuspidalringen utgör stöd för och begränsar
utvidgning av trikuspidalannulus.
3. Kontraindikationer
■
allvarlig, generaliserad eller lokaliserad bakteriell endokardit
■ kraftigt förkalkade klaffar
■
kraftigt dilaterad annulus (som inte kan minskas med standardteknik)
■
svår klaffdysfunktion (som inte kan korrigeras med standardteknik)
■
klaffretraktion med betydligt nedsatt rörlighet
■
medfödda missbildningar med avsaknad av klaffvävnad
4. Varningar
■
Enheten får användas endast av kirurger som besitter tillräckliga
kunskaper för att avgöra om insufficienta, stenotiska eller patologiska
hjärtklaffar kan rekonstrueras eller ersättas.
70 Bruksanvisning
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Svenska