Medtronic Open Pivot Manual De Instrucciones página 127

Suturering av syringen
■
Suturteknikkene kan variere. Dette avhenger av hva kirurgen som foretar inngrepet, foretrekker, og
pasientens anatomi. Den medisinske litteraturen inneholder informasjon om en rekke foretrukne
suturmetoder.
■ Suturene skal settes i den ytre halvdelen av syringen, spesielt på AP-modellene. Hvis nålen stikkes
dypt, vil den komme i kontakt med forsterkningsbåndet inne i syringen og hindre jevn suturering.
■
Etter at suturene er satt i klaffsyringen og klaffen er godt plassert i vevsringen, løsnes klaffen fra
klaffholderen. Skyv en skalpell nedover sporet i holderen for å kutte den grønne suturen og løsne
klaffholderen. Den grønne suturen og klaffholderen forblir sammenkoblet mens håndtaksrotatoren
trekkes forsiktig tilbake. På dette stadiet kan suturknutene knytes. Lange suturender må unngås.
Forsiktig! Testing av lokkenes bevegelse må kun gjøres med den medfølgende blå testpinnen. Bruk av
andre instrumenter kan skade klaffen. Hvis lokkene ikke beveger seg fritt på grunn av kontakt med vev,
kan klaffens hus roteres til en mer optimal posisjon. Huset må kun roteres etter at suturknutene er knyttet,
dette fester syringen til vevsringen.
Rotasjon
■
Klaffens hus og lokk kan roteres in situ ved hjelp av håndtaksrotatoren som følger med i pakningen.
Før implantasjonen av enheten skal det kontrolleres at delene kan rotere fritt, ved å holde
klaffsyringen og vri forsiktig på klaffholderen og håndtaksrotatoren. Hver klaffstørrelse og -modell har
en spesifikk rotator. Ved behov kan rotatoren fjernes forsiktig fra håndtaket ved å vri rotatoren mot
klokken. Rotatoren er riktig plassert i klaffens hus når den radiale kanten på rotatorhodets
håndtaksside er justert med den rette siden av lokkene. Rotatorhodet er utformet slik at det kommer i
kontakt med de flate overflatene på huset nær pivoteringsområdene. Huset kan roteres med eller mot
klokken. Etter posisjonering av klaffens hus i pasientens ring, kan lokkenes bevegelighet bestemmes
med den blå testpinnen.
Forsiktig! Bruk kun rotatoren som følger med produktet. Ikke bruk andre instrumenter til å rotere klaffen.
Bruk av andre instrumenter enn de som følger med, kan føre til skade på huset og lokkene og til at klaffen
ikke fungerer som den skal.
Forsiktig! For å unngå strukturell skade på klaffen må det utvises ekstrem forsiktighet ved håndtering av
klaffholderen. Inspiser alt tilbehør før bruk. Bruk ikke tilbehør med skader eller sprekker.
7. Postoperativ informasjon
7.1. Antikoagulasjon
Den medisinske litteraturen oppgir at pasienter som får implantert mekaniske hjerteklaffer, rutinemessig
må stå på antikoagulantia for å redusere risikoen for tromboembolisme og klafftrombose.
7.2. Diagnostisk avbildning
Medtronic Open Pivot-hjerteklaffen gir utmerkede røntgenbilder på grunn av det røntgentette
forsterkningsbåndet rundt huset og 20 % wolfram i hvert lokksubstrat.
7.3. Informasjon om MR-sikkerhet
Ikke-klinisk testing har vist at Medtronic Open Pivot-hjerteklaffen er MR-betinget. En pasient med denne
enheten kan trygt skannes umiddelbart etter implantasjon i et MR-system som oppfyller følgende
betingelser:
■ statisk magnetfelt på 1,5 T eller 3 T
■
maksimal romlig feltgradient på 2500 gauss/cm eller mindre
■
maksimal MR-systemrapportert spesifikk absorpsjonsrate (SAR) i gjennomsnitt for hele kroppen
på ≤ 2 W/kg (normal driftsmodus)
Medtronic Open Pivot-hjerteklaffen forventes å produsere en maksimal temperaturøkning på under 1,8 °C
etter 15 minutter med kontinuerlig skanning under skanningsbetingelsene som er definert ovenfor.
Modell 500 og 501:
Ved ikke-klinisk testing strekker bildeartefaktet forårsaket av enheten seg ca. 15 mm fra Medtronic Open
Pivot-hjerteklaffen ved avbildning med en gradientekkopulssekvens og et MR-system på 3 T.
Modell 505:
Ved ikke-klinisk testing strekker bildeartefaktet forårsaket av enheten seg ca. 30 mm fra Medtronic Open
Pivot-hjerteklaffen ved avbildning med en gradientekkopulssekvens og et MR-system på 3 T.
8. Leveringsform
8.1. Pakning
Medtronic Open Pivot-hjerteklaffen er pakket i sterile, transparente esker med dobbel barriere. Klaffen er
forhåndsmontert på en holder og festet til en håndtaksrotator. All merking på pakningen og alt
håndtaksrotatortilbehør er fargekodet og merket:
■
aorta – grønn
■
mitral – rød
Pakningen med klaffen (figur 4) inneholder:
■
ytre eske
■
indre eske
■
festeanordning for indre eske
■
klaff-, klaffholder-, håndtaksrotatorenhet
■
bruksanvisning
Bruksanvisning Norsk 125