Tabla de contenido
Publicidad
külge. Kõik pakendisildid ja käepideme rotaatori lisaseadmed on värviga kodeeritud ning märgistatud
järgmiselt:
■
aortaalne – roheline
■
mitraalne – punane
Klapi pakend (joon. 4) sisaldab järgmist:
■
välimine alus;
■
sisemine alus;
■
sisemise aluse fiksaator;
■
klapi, klapihoidiku ja käepideme rotaatori koost;
■
kasutusjuhend;
■
patsiendi registreerimisvorm;
■
sinine klapihõlma aktuaator.
Kogu pakkematerjal on ringlussevõetav. Kõrvaldamisel järgige kohalikke seadusi ja eeskirju.
8.2. Hoiustamine
Maksimaalseks kaitseks ja toodete tuvastamiseks on soovitatav klappi hoida originaalpakendis.
Hoiustamiskeskkond peab olema puhas, jahe ja kuiv. Klapi steriilsus ja mittepürogeensus säilivad kuni
tootel oleva kõlblikkusaja kuupäevani juhul, kui turvasulgurid ega pakendid ei ole avatud ega kahjustatud.
8.3. Toote tagastamise teave
Lisateabe saamiseks ettevõtte Medtronic toodete tagastamise reeglite kohta võtke ühendust oma kohaliku
esindajaga.
9. Tarvikud
Iga klapiga on kaasas värviga kodeeritud rotaator (joon. 5 ja joon. 6). Kasutage ainult komplektiga kaasas
olevat rotaatorit, kuna see vastab klapi suurusele ja asendile.
Ettevõtte Medtronic südameklapi kalibraatorite komplekte ja painduvaid käepidemeid Open Pivot™
kasutatakse ainult ettevõtte Medtronic südameklappidega Open Pivot (joon. 7, joon. 8 ja joon. 9). Ettevõtte
Medtronic lisaseadmed Open Pivot™ on tarnitud mittesteriilsena, seega tuleb need enne igat
kasutuskorda puhastada ja steriliseerida. Puhastamise ja steriliseerimise juhiseid vt ettevõtte Medtronic
lisaseadmete Open Pivot kasutusjuhendist.
Kaasasolevat sinist klapihõlma aktuaatorit kasutatakse klapihõlma vaba liikumise katsetamiseks pärast
klapi implanteerimist.
10. Patsienditeave
10.1. Registreerimisteave
Märkus. Patsiendi registreerimine ei kehti riikides, kus patsiendi andmete väljastamine on vastuolus
patsiendi isikukaitse seadustega (kaasa arvatud Euroopa Liidu riigid). Patsiendi registreerimisvormi leiate
igast seadme pakendist. Pärast implanteerimist täitke kõik vajaliku teabe väljad. Seerianumbri leiate aluse
ja karbi siltidelt. Tagastage originaalvorm ettevõttele Medtronic vormil toodud aadressil ning andke
patsiendile enne väljakirjutamist ajutine tunnuskaart.
Patsiendile antakse implanteeritud seadme tunnuskaart. Kaardil on patsiendi raviarsti nimi ja
telefoninumber ning teave, mida meditsiinipersonal erakorralisel juhul vajada võib.
11. Garantiist lahtiütlemine
JÄRGNEV GARANTIIST LAHTIÜTLEMINE KEHTIB VÄLJASPOOL AMEERIKA ÜHENDRIIKE
ASUVATELE KLIENTIDELE.
KUIGI ETTEVÕTTE MEDTRONIC SÜDAMEKLAPID OPEN PIVOT, EDASPIDI „TOODE", ON
HOOLIKALT VÄLJA TÖÖTATUD, TOODETUD JA ENNE MÜÜKI KATSETATUD, VÕIB TOOTEL
MITMESUGUSTEL PÕHJUSTEL OMA ETTENÄHTUD FUNKTSIOONI RAHULDAV TÄITMINE
EBAÕNNESTUDA. TOOTEDOKUMENTATSIOONIS TOODUD HOIATUSED ANNAVAD
ÜKSIKASJALIKUMAT TEAVET NING NEID LOETAKSE SELLE GARANTIIST LAHTIÜTLEMISE
LAHUTAMATUKS OSAKS. SEEGA ÜTLEB MEDTRONIC LAHTI KÕIGIST OTSESTEST JA
KAUDSETEST TOOTEGA SEOTUD GARANTIIDEST. MEDTRONIC EI VASTUTA MITTE MINGITE
JUHUSLIKE EGA KAASNEVATE KAHJUDE EEST, MIDA PÕHJUSTAB TOOTE MIS TAHES
KASUTAMINE, DEFEKT VÕI TÕRGE, OLENEMATA SELLEST, KAS KAHJUNÕUE PÕHINEB
GARANTIIL, LEPINGUL, LEPINGUVÄLISEL KAHJUL VÕI MUUL.
Ülaltoodud välistamised ja piirangud ei ole mõeldud kohaldatavate seaduste kohustuslike sätetega
vastuollu sattuma ning neid ei tohi sellisena käsitada. Kui mis tahes pädeva jurisdiktsiooni kohus peab
selle GARANTIIST LAHTIÜTLEMISE mis tahes osa või tingimust ebaseaduslikuks, jõustamatuks või
kohaldatavate seadustega vastuolus olevaks, ei mõjuta see GARANTIIST LAHTIÜTLEMISE ülejäänud
osa kehtivust ning kõiki õigusi ja kohustusi tuleb mõista ning rakendada nii, nagu poleks GARANTIIST
LAHTIÜTLEMINE kehtetuks kuulutatud osa või tingimust sisaldanud.
Kasutusjuhend
Eesti
67
Publicidad
Tabla de contenido
