Tabla de contenido
Publicidad
Srdcovú chlopňu Open Pivot od spoločnosti Medtronic je možné po implantácii natočiť a dosiahnuť tak jej
optimálne umiestnenie v aortálnej alebo mitrálnej pozícii.
Vystužujúci pás, poistné krúžky a poistný drôt, ktoré obklopujú ústie z pyrolytického uhlíka, sú vyrobené
z titánu alebo kobaltovo-chrómovej zliatiny (MP35N) a poskytujú ďalšie spevnenie a röntgenový kontrast.
1.2. Našívací prstenec
Našívací prstenec srdcovej chlopne Open Pivot od spoločnosti Medtronic je vyrobený z dvojitého
polyesterového velúru, ktorý sa tradične používa v protézach srdcových chlopní.
Pre mitrálnu alebo aortálnu implantáciu sú k dispozícii odlišné našívacie prstence (obr. 1, obr. 2 a obr. 3).
Prstenec je opatrený značkami, ktoré pomáhajú pri jednotnom umiestnení stehov okolo anulu chlopne.
■
aortálny prstenec – 3 značky v 120° intervaloch
■
mitrálny prstenec – 4 značky v 90° intervaloch
2. Indikácie použitia
Účelom použitia srdcovej chlopne Open Pivot od spoločnosti Medtronic je náhrada chlopne u pacientov
s chorou, poškodenou alebo nesprávne fungujúcou srdcovou chlopňou. Toto zariadenie sa môže používať
aj na výmenu už implantovanej protézy srdcovej chlopne.
3. Kontraindikácie
Použitie srdcovej chlopne Open Pivot od spoločnosti Medtronic je kontraindikované u pacientov, ktorí
netolerujú antikoagulačnú liečbu.
4. Varovania a preventívne opatrenia
4.1. Varovania
■
Toto zariadenie je určené na jednorazové použitie výlučne u jedného pacienta. Tento výrobok
opakovane nepoužívajte, neupravujte ani nesterilizujte. Opätovné používanie, upravovanie alebo
sterilizovanie môže mať negatívny vplyv na štrukturálnu integritu zariadenia a/alebo môže spôsobiť
riziko vzniku kontaminácie zariadenia. To môže mať za následok zranenie, ochorenie alebo smrť
pacienta.
■
Používajte iba držiaky, rotátory a meradlá pre srdcové chlopne Open Pivot od spoločnosti Medtronic.
■
Pohyb cípu chlopne sa smie testovať iba modrým aktuátorom cípov, ktorý je súčasťou každého
balenia srdcovej chlopne. Pohyb cípov netestujte kovovými predmetmi, ani sa nimi cípov nedotýkajte.
■
Cez chlopňu nikdy neprevádzajte žiadny katéter ani iný nástroj.
■
S chlopňou manipulujte len dodaným príslušenstvom. Pri kontakte chlopne s akýmikoľvek inými
nástrojmi sa môžu poškodiť cípy alebo ústie chlopne, alebo môžu vzniknúť poškodenia plôch, ktoré sú
v kontakte s krvou. Poškriabanie povrchu môže viesť ku strate štrukturálnej integrity.
■
Keď sa chlopňa uvoľní z držiaka a implantuje sa bez použitia držiaka, venujte pri jej implantácii
pozornosť orientácii chlopne.
■
Pri prišívaní chlopne na miesto majú byť ihly vedené cez vonkajšiu polovicu našívacieho prstenca
a konce nite majú byť po uviazaní uzlov skrátené.
■
Na prišívanie prstenca používajte iba ihly s kužeľovitým hrotom, pretože ihly so skoseným hrotom
alebo iné rezné ihly môžu prerezať vlákna prstenca.
■
Na cípy chlopne nikdy nepôsobte silou.
■
Pred uzatvorením srdca skontrolujte pohyb cípov chlopne modrým aktuátorom cípov. V prípade
potreby chlopňu natočte, aby ste predišli abnormálnej reziduálnej patológii, ktorá by mohla narúšať
pohyb cípov chlopne.
■
U pacientov alergických na kobalt, chróm alebo nikel môže vzniknúť alergická reakcia na toto
zariadenie.
4.2. Preventívne opatrenia
■
Etiketa na vonkajšej škatuli slúži ako zapečatenie obalu (plomba) overujúce nepoškodenosť balenia.
Po vybratí podnosov s dvojitou bariérou z prepravnej škatule ich dôkladne preskúmajte a overte si, že
zapečatenie a podnosy sú neporušené. V prípade, že je niektoré zapečatenie poškodené alebo chýba,
chlopňu nepoužívajte.
■
Po uplynutí dátumu najneskoršej spotreby sa zariadenie nemá používať.
4.3. Poučenie pre pacienta
■
Pacienti s protetickými chlopňami, ktorí sa majú podrobiť stomatologickým alebo potenciálne
bakteremizujúcim výkonom, by mali byť krytí profylaktickým podávaním antibiotík.
■
Všetky mechanické protetické srdcové chlopne produkujú v dôsledku svojej činnosti určitý zvuk.
Pacienti by mali byť o tom pred implantáciou informovaní.
■
Pacientom odporučte, aby nosili neustále pri sebe identifikačnú kartu implantovaného zariadenia,
ktorú poskytuje spoločnosť Medtronic.
5. Potenciálne nežiaduce príhody
Pri použití protetických aortálnych srdcových chlopní sa môžu vyskytnúť, okrem iných, nasledovné
nežiaduce príhody:
■
angína
■
srdcová arytmia
■
endokarditída
■
hemolýza
■
hemolytická anémia
■
krvácanie v súvislosti s antikoagulanciami
164
Pokyny na používanie
Slovenčina
Publicidad
Tabla de contenido
