Tabla de contenido
Publicidad
Observera: Blodflödet i aorta- eller mitralisläge ska alltid gå rakt in mot den raka kanten av klaffseglen
(Figur 1, Figur 2 och Figur 3).
■
Det böjbara handtaget (Figur 9) kan användas om kirurgen önskar en annan vinkel på klaffhållaren.
Suturering i sykragen
■
Suturteknikerna kan variera beroende på vad den implanterande kirurgen föredrar och patientens
anatomi. I den medicinska litteraturen anges flera olika sutureringsmetoder.
■
Suturerna ska placeras i den yttre hälften av sykragen. Detta gäller i synnerhet AP-modellerna. Om
nålen placeras djupt kommer den i kontakt med förstärkningsbandet i sykragen och försvårar
placeringen av suturerna.
■
När suturerna är satta i klaffens sykrage och klaffen fäst i vävnadsanulus tas klaffen bort från
klaffhållaren. För en skalpell ner längs spåret i klaffhållaren så att den gröna suturen skärs av och
klaffhållaren lossas. Den gröna suturen och klaffhållaren sitter kvar medan vridhandtaget försiktigt tas
bort. Suturknutarna kan dras åt i det här läget. Långa suturändar måste undvikas.
Obs! Test av klaffseglens rörelser får endast göras med den bifogade blå klaffsegelaktivatorn. Andra
instrument kan skada klaffen. Om klaffseglen inte kan röra sig fritt på grund av kontakt med vävnaden kan
klafföppningen vridas till ett bättre läge. Vrid klafföppningen först efter att suturerna har knutits så att
sykragen sitter fäst vid vävnadsanulus.
Vridbarhet
■
Klafföppningen och klaffseglen kan roteras in situ med hjälp av vridhandtaget som medföljer i
förpackningen. Kontrollera före implantation att klaffen kan rotera fritt genom att hålla i klaffens
sykrage och försiktigt vrida på klaffhållare och vridhandtag. Varje klaffstorlek och modell har ett
specifikt vridinstrument. Om så önskas kan vridhandtaget försiktigt tas bort från handtaget genom att
vridhandtaget vrids moturs. Vridhandtaget sitter rätt i klafföppningen när den radiella åsen på
handtagssidan av vridhandtagets huvud är i linje med klaffseglens raka kant. Vridhandtagets huvud
ska ha kontakt med de plana ytorna på öppningen/ringen nära pivotområdena. Ringen/öppningen kan
roteras medurs eller moturs. När klafföppningen riktats in rätt i patientens anulus kan klaffseglens
mobilitet bestämmas med hjälp av den blå klaffsegelaktivatorn.
Obs! Använd endast det vridhandtag som medföljer enheten. Använd inga andra instrument för att vrida
på klaffen. Om andra instrument används kan ringen och klaffseglen skadas, vilket kan leda till felfunktion
hos klaffen.
Obs! Hantera klaffhållaren med yttersta varsamhet för att undvika strukturrelaterade skador på klaffen.
Inspektera alla tillbehör före användning. Använd inte spruckna eller skadade tillbehör.
7. Postoperativ information
7.1. Antikoagulationsbehandling
I den medicinska litteraturen anges att patienter som fått mekaniska hjärtklaffar implanterade rutinmässigt
ska behandlas med antikoagulantia för att minska risken för klafftrombos och tromboembolism.
7.2. Diagnostisk avbildning
Hjärtklaffen Open Pivot från Medtronic ger utmärkta röntgenbilder tack vare det röntgentäta
förstärkningsbandet runt ringen och 20 % volfram i stommen till varje segel.
7.3. Information om MR-säkerhet
Icke-kliniska tester har visat att hjärtklaffen Open Pivot från Medtronic är MR-villkorlig ("MR Conditional").
En patient med den här enheten kan skannas på ett säkert sätt omedelbart efter implantationen i ett MR-
system som uppfyller följande villkor:
■
Statiskt magnetfält på 1,5 T eller 3 T
■
Maximal spatiell fältgradient på högst 2 500 gauss/cm
■
Av MR-systemet rapporterad maximal genomsnittlig helkropps-SAR (specifik absorptionsnivå) på
≤ 2 W/kg (normalt användningsläge)
Under de förutsättningar för skanning som anges ovan, förväntas hjärtklaffen Open Pivot från Medtronic
ge en maximal temperaturökning på mindre än 1,8 °C efter 15 minuters kontinuerlig skanning.
Modellerna 500 och 501:
I icke-kliniska tester sträcker sig bildartefakten som orsakas av enheten ungefär 15 mm ut från hjärtklaffen
Medtronic Open Pivot vid avbildning med gradientekopulssekvens och ett MR-system på 3 T.
Modell 505:
I icke-kliniska tester sträcker sig bildartefakten som orsakas av enheten ungefär 30 mm ut från hjärtklaffen
Medtronic Open Pivot vid avbildning med gradientekopulssekvens och ett MR-system på 3 T.
8. Leveranssätt
8.1. Förpackning
Hjärtklaffen Open Pivot från Medtronic är förpackad i sterila och transparenta lådor med dubbla väggar.
Klaffen är förmonterad på en hållare och fäst vid ett vridhandtag. Alla etiketter på förpackningarna och
tillbehör till vridhandtaget är färgkodade och märkta:
■
Aorta – grön
■
Mitralis – röd
Klafförpackningen (Figur 4) innehåller:
■
ytterlåda
■
innerlåda
Bruksanvisning
Svenska
185
Publicidad
Tabla de contenido
