Tabla de contenido
Publicidad
Not: Aortik ya da mitral konumdaki kan akışı, daima yaprakçıkların düz kenarı içerisine doğru olur
(Şekil 1, Şekil 2 ve Şekil 3).
■
Bükülebilir sap (Şekil 9), cerrahın kapak tutucusu için farklı bir açı istemesi durumunda kullanılabilir.
Manşonun sütürlenmesi
■
Sütür teknikleri, implantasyonu gerçekleştiren cerrahın tercihine ve hastanın anatomisine bağlı olarak
değişiklik gösterebilir. Tıp literatüründe, tercih edilen çok sayıda sütürleme yöntemi bildirilmektedir.
■
Sütürlerin, özellikle AP modellerinde, manşonun dış yarısı üzerine yerleştirilmesi gerekmektedir.
İğnenin derine yerleştirilmesi sonucunda, manşon içerisindeki sağlamlaştırma bandıyla temas oluşur
ve sütürlerin pürüzsüz biçimde yerleştirilmesi engellenir.
■
Sütürlerin kapak manşonuna yerleştirilmesinden ve kapağın doku anülusu içerisine oturtulmasından
sonra, kapağı kapak tutucusundan ayırın. Tutucu yuvasından aşağıya doğru bir neşter kaydırarak yeşil
sütürü kesin ve kapak tutucusunu serbest bırakın. Yeşil sütür ve kapak tutucusu, sap döndürücü
dikkatlice geri çekilirken takılı olarak kalır. Bu noktada sütür düğümleri atılabilir. Sütür uçlarının uzun
olmasından kaçınılmalıdır.
Dikkat: Yaprakçık hareketinin test edilmesi işleminin, sadece ekteki mavi yaprakçık aktüatörü ile
yapılması gerekir. Başka bir aletin kullanılması kapakta hasara yol açabilir. Yaprakçıklar, dokuyla olan
temas nedeniyle serbestçe hareket etmiyorsa, kapak orifisi, daha uygun bir konuma döndürülebilir. Orifisi
sadece, sütür düğümlerinin atılmasıyla, manşonun doku anülusuna sabitlenmesinden sonra döndürün.
Döndürülebilirlik
■
Kapak orifisi ve yaprakçıkları, ambalajda tedarik edilen sap döndürücü kullanılarak yerinde
döndürülebilir. Cihazın implante edilmesinden önce, kapak manşonunu tutarak ve kapak tutucusunu
ve sap döndürücüyü nazikçe döndürerek döndürme serbestliğini kontrol edin. Her kapak büyüklüğü ve
modeli için ayrı bir döndürücü bulunmaktadır. Gerekirse, döndürücüyü saptan, döndürücüyü saat
yönünün tersine döndürerek dikkatlice çıkarın. Döndürücü başlığının sap tarafında bulunan,
merkezden açılımlı sırt, yaprakçıkların düz kenarı ile aynı hizada olduğu zaman, döndürücü kapak
orifisine gerektiği gibi oturmuş olur. Döndürücü başlığı, orifisin eksen alanları yakınındaki düz yüzeyleri
ile temas halinde olacak şekilde tasarlanmıştır. Orifis saat yönüne veya saat yönünün tersine
döndürülebilir. Kapak orifisinin hastanın anülusunda yönlendirilmesinin ardından, yaprakçık
hareketliliği, mavi yaprakçık aktüatörü ile belirlenebilir.
Dikkat: Sadece cihazla birlikte tedarik edilen döndürücüyü kullanın. Kapağı döndürmek için başka
herhangi bir alet kullanmayın. Sağlananların dışındaki aletlerin kullanılması, orifiste ve yaprakçıklarda
hasara neden olarak kapağın arızalanmasına yol açabilir.
Dikkat: Kapakta yapısal hasarın oluşmasını önlemek için, kapak tutucu tertibatı ile çalışırken son derece
dikkatli bir biçimde hareket edin. Her kullanım öncesinde her bir aksesuarı inceleyin. Çatlak veya hasarlı
aksesuarları kullanmayın.
7. Ameliyat sonrasına dair bilgiler
7.1. Antikoagülasyon
Tıp literatüründe, mekanik kalp kapaklarının implante edilmiş olduğu hastaların, kapak trombozu ve
tromboembolizm riskini azaltmak için, rutin bir biçimde antikoagülan almaları gerektiği belirtilmektedir.
7.2. Diyagnostik görüntüleme
Medtronic Open Pivot kalp kapağı, orifis çevresindeki radyopak sağlamlaştırma bandı ve her yaprakçık
substratındaki %20 tungsten sayesinde mükemmel röntgen görüntüleri sunar.
7.3. MRI güvenlik bilgileri
Klinik olmayan testlerde, Medtronic Open Pivot kalp kapağının MR Koşullu olduğu ortaya konmuştur. Bu
cihazın bulunduğu bir hasta, aşağıdaki koşulların karşılanması durumunda implantasyonun hemen
sonrasında bir MR sisteminde güvenle taranabilir:
■
1,5 T veya 3 T statik manyetik alan
■
2500 gauss/cm veya daha altındaki maksimum uzamsal alan gradyanı
■
Bildirilen maksimum MR sistemi, ≤ 2 W/kg'lık tüm vücut ortalama özgül emilim oranı (SAR) (Normal
Çalışma Modu)
Yukarıda tanımlanan tarama koşulları altında, Medtronic Open Pivot kalp kapağının, kesintisiz 15 dakikalık
taramanın ardından 1,8 °C'den daha düşük bir maksimum sıcaklık artışı üretmesi beklenir.
500 ve 501 Modelleri:
Klinik olmayan testlerde, 3 T'lık bir MRI sistemiyle, gradyan eko vuru diziliminde görüntülendiğinde cihazın
neden olduğu görüntü artefaktı, Medtronic Open Pivot kalp kapağını yaklaşık 15 mm geçer.
505 Modeli:
Klinik olmayan testlerde, 3 T'lık bir MRI sistemiyle, gradyan eko vuru diziliminde görüntülendiğinde cihazın
neden olduğu görüntü artefaktı, Medtronic Open Pivot kalp kapağını yaklaşık 30 mm geçer.
8. Tedarik biçimi
8.1. Ambalaj
Medtronic Open Pivot kalp kapağı, steril şeffaf bariyerli çift tabla içerisinde ambalajlanmıştır. Kapak,
önceden bir tutucu üzerine monte edilmiş ve bir sap döndürücüye takılmıştır. Tüm ambalaj etiket ve
belgeleri ile sap döndürücü aksesuarları renkle kodlanmış ve işaretlenmiştir:
■
Aortik – yeşil
■
Mitral – kırmızı
Kapak ambalajı (Şekil 4) şunları içerir:
Kullanım Talimatları
Türkçe
191
Publicidad
Tabla de contenido
