Tabla de contenido
Publicidad
■
Blå fligtester
Al emballage kan genbruges. Foretag bortskaffelse i overensstemmelse med lokale love og regler.
8.2. Opbevaring
Af hensyn til maksimal beskyttelse, anbefales det at opbevare produktet i den originale emballage, som
det blev leveret i. Opbevaringsstedet bør være rent, køligt og tørt. Klappens sterilitet og ikke-pyrogene
egenskaber garanteres indtil datoen for seneste anvendelse, der er trykt på produktet, under forudsætning
af at forseglingen og emballagen ikke har været åbnet eller er beskadiget.
8.3. Information om returnering af produkter
Kontakt den lokale repræsentant for at få nærmere oplysninger om praksis for returnering af produkter til
Medtronic.
9. Tilbehør
Der leveres en farvekodet rotator sammen med hver hjerteklap (Figur 5 og Figur 6). Anvend udelukkende
den medfølgende rotator, da den passer til klappens størrelse og position.
Medtronic Open Pivot™-hjerteklapsizersættet og de bøjelige greb er udelukkende beregnet til brug
sammen med Medtronic Open Pivot-hjerteklapper (Figur 7, Figur 8 og Figur 9). Medtronic Open Pivot™-
tilbehør leveres ikke-sterilt og skal rengøres og steriliseres inden hver brug. Se brugsanvisningen til
Medtronic Open Pivot-tilbehøret vedrørende anvisninger i rengøring og sterilisation.
Den blå fligtester, der følger med i hver emballage, anvendes til at afprøve fri fligbevægelighed, når
hjerteklappen er blevet implanteret.
10. Patientinformation
10.1. Registreringsoplysninger
Bemærk: Registrering af patienter er ikke påkrævet i lande, hvor lovgivningen om databeskyttelse ikke
tillader, at der indhentes oplysninger om patienter. Dette gælder også for lande i EU. Hver
enhedsforsendelse indeholder en patientregistreringsformular. Udfyld alle de påkrævede oplysninger efter
implantationen. Serienummeret står anført på bakken og på æskens mærkater. Send originalformularen til
den Medtronic-adresse, der er angivet på formularen, og udlevér det midlertidige identifikationskort til
patienten, før udskrivelsen.
Patienten vil få udleveret et identitfikationskort for implanteret udstyr. Kortet indeholder navn og
telefonnummer på patientens læge samt andre oplysninger, som sundhedspersonalet kan have brug for i
en nødsituation.
11. Ansvarsfraskrivelse
FØLGENDE ANSVARSFRASKRIVELSE GÆLDER FOR KUNDER UDEN FOR USA:
SELVOM MEDTRONIC OPEN PIVOT-HJERTEKLAPPERNE, I DET FØLGENDE KALDET
"PRODUKTET", ER OMHYGGELIGT KONSTRUERET, FREMSTILLET OG AFPRØVET INDEN SALG,
KAN DER AF FLERE ÅRSAGER VÆRE RISIKO FOR, AT PRODUKTET IKKE FUNGERER
TILFREDSSTILLENDE EFTER HENSIGTEN. ADVARSLERNE, SOM FREMGÅR AF PRODUKTETS
MÆRKATER, GIVER MERE DETALJEREDE OPLYSNINGER OG BETRAGTES SOM EN
INTEGRERET DEL AF DENNE ANSVARSFRASKRIVELSE. MEDTRONIC FRASIGER SIG DERFOR
ALLE GARANTIER, UDTRYKKELIGE SÅVEL SOM UNDERFORSTÅEDE, MED HENSYN TIL
PRODUKTET. MEDTRONIC KAN IKKE HOLDES ANSVARLIG FOR TILFÆLDIGE SKADER ELLER
FØLGESKADER SOM FØLGE AF BRUG AF PRODUKTET ELLER DETS DEFEKT ELLER
FEJLFUNKTION, UANSET OM KRAVET BASERES PÅ GARANTIRET, AFTALERET,
ERSTATNINGSRET ELLER ANDET.
Ovennævnte undtagelser og begrænsninger har ikke til hensigt at være, og må ikke fortolkes som
værende, i modstrid med ufravigelige bestemmelser i gældende lov. Hvis nogen del af eller betingelse i
denne ANSVARSFRASKRIVELSE af en kompetent retsinstans anses for ulovligt, uden retskraft eller i
konflikt med gældende lovgivning, berøres den resterende del af ANSVARSFRASKRIVELSEN ikke, og
alle rettigheder og forpligtelser skal tolkes og håndhæves, som om denne ANSVARSFRASKRIVELSE
ikke indeholdt det pågældende afsnit eller vilkår, der anses for ugyldigt.
40
Brugsanvisning
Dansk
Publicidad
Tabla de contenido
