Tabla de contenido
Publicidad
8.2. Съхранение
За максимална защита и идентифициране на продукта се препоръчва клапата да се съхранява в
оригиналната опаковка. Да се съхранява на чисто, хладно и сухо място. Стерилността и
непирогенността на клапата се считат за неповлияни до датата „Използвайте до", посочена на
продукта, ако запечатването и контейнерите не са били отворени или повредени.
8.3. Информация за върнат продукт
За подробна информация относно политиката на Medtronic за върнат продукт, моля, свържете се с
вашия местен представител.
9. Аксесоари
Включен е цветно обозначен ротатор с всяка клапа (Фигура 5 и Фигура 6). Използвайте само
предоставения ротатор, защото ротаторът съответства на размера и позицията на клапата.
Комплектите оразмерители за сърдечна клапа Open Pivot™ на Medtronic и огъваемите дръжки са
предназначени само за използване със сърдечните клапи Open Pivot на Medtronic
(Фигура 7, Фигура 8 и Фигура 9). Принадлежностите Open Pivot™ на Medtronic се доставят
нестерилни и трябва да се почистят и стерилизират преди всяка употреба. Вижте инструкциите за
употреба на принадлежностите Open Pivot на Medtronic за инструкции за почистване и
стерилизиране.
Синият актуатор за платна, предоставен с всяка опаковка, се използва за тестване на свободното
движение на клапата след имплантирането й.
10. Информация за пациента
10.1. Информация за регистрация
Забележка: Регистрацията на пациента не е приложима за страни, където законите за защита на
поверителността на пациента влизат в конфликт с предоставянето на информация за пациента,
включително и страните от Европейския съюз. Във всяка опаковка на устройството е включен
регистрационен формуляр на пациент. След имплантиране попълнете всички необходими данни.
Серийният номер може да се открие на тавата и на етикетите на кутията. Върнете оригинала на
формуляра на адреса на Medtronic, посочен във формуляра, и предоставете временната
идентификационна карта на пациента преди изписване.
Всеки пациент получава идентификационна карта за имплантирано устройство. Картата съдържа
името и телефонния номер на лекуващия лекар на пациента, както и и важна за медицинския
персонал информация при спешни случаи.
11. Отказ от гаранции
СЛЕДНИЯТ ОТКАЗ ОТ ГАРАНЦИИ СЕ ОТНАСЯ САМО ЗА КЛИЕНТИ ИЗВЪН СЪЕДИНЕНИТЕ
АМЕРИКАНСКИ ЩАТИ:
ВЪПРЕКИ ЧЕ СЪРДЕЧНИТЕ КЛАПИ OPEN PIVOT НА MEDTRONIC, НАРИЧАНИ ПО-ДОЛУ
„ПРОДУКТ", СА ВНИМАТЕЛНО ПРОЕКТИРАНИ, ПРОИЗВЕДЕНИ И ИЗСЛЕДВАНИ ПРЕДИ
ПРОДАЖБА, ПРОДУКТИТЕ МОГАТ ДА НЕ ИЗПЪЛНЯТ ЗАДОВОЛИТЕЛНО ПРЕДНАЗНАЧЕНИТЕ
ИМ ФУНКЦИИ ПОРАДИ РЕДИЦА ПРИЧИНИ. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯТА, КОИТО СЕ СЪДЪРЖАТ В
ЕТИКЕТИТЕ НА ПРОДУКТА, СЪДЪРЖАТ ПОДРОБНА ИНФОРМАЦИЯ И СЕ СЧИТАТ ЗА
НЕРАЗДЕЛНА ЧАСТ ОТ ТОЗИ ОТКАЗ ОТ ГАРАНЦИИ. ПОРАДИ ТАЗИ ПРИЧИНА MEDTRONIC
ОТХВЪРЛЯ ВСИЧКИ ГАРАНЦИИ, ИЗРИЧНИ И ПОДРАЗБИРАЩИ СЕ, ПО ОТНОШЕНИЕ НА
ПРОДУКТА. MEDTRONIC НЕ НОСИ ОТГОВОРНОСТ ЗА СЛУЧАЙНИ ИЛИ ПОСЛЕДВАЩИ ЩЕТИ,
ПРИЧИНЕНИ ОТ УПОТРЕБА, ДЕФЕКТ ИЛИ НЕИЗПРАВНОСТ НА ПРОДУКТА, КОГАТО ИСКЪТ
СЕ ОСНОВАВА НА ГАРАНЦИЯ, ДОГОВОР, ЗАКОНОВО НАРУШЕНИЕ ИЛИ ДРУГО.
Изключенията и ограниченията, изложени по-горе, не са предназначени да противоречат и не
трябва да се тълкуват като противоречащи на задължителните разпоредби на съответния закон.
Ако някоя част или условие от този ОТКАЗ ОТ ГАРАНЦИИ се приемат от някой съд с компетентна
юрисдикция за незаконни, неизпълними или в противоречие със съответното законодателство,
валидността на останалата част от ОТКАЗА ОТ ГАРАНЦИИ няма да бъде повлияна и всички права
и задължения ще бъдат изтълкувани и изпълнени така, сякаш този ОТКАЗ ОТ ГАРАНЦИИ не е
съдържал частта или условието, счетени за невалидни.
28
Инструкции за употреба
Бългаpски
Publicidad
Tabla de contenido
