Tabla de contenido
Publicidad
■
vnější podnos,
■
vnitřní podnos,
■
příchytka vnitřního podnosu,
■
sestava chlopně, držáku chlopně a rotátoru s rukojetí,
■
návod k použití,
■
registrační formulář pacienta,
■
modrý aktuátor listů.
Všechen obalový materiál je recyklovatelný. Odpad zlikvidujte v souladu s místními zákonnými předpisy.
8.2. Skladování
Za účelem zajištění maximální ochrany a identifikace produktu je doporučeno chlopeň skladovat
v původním balení. Skladovací prostředí by mělo být čisté, chladné a suché. Sterilita a apyrogenita
chlopně je zaručena až do data použitelnosti vyznačeného na produktu, a to v případě, že nejsou otevřeny
ani porušeny pečeti a obaly.
8.3. Informace o vrácení výrobku
Podrobné informace o pravidlech pro vrácení výrobků společnosti Medtronic vám poskytne místní
zástupce společnosti.
9. Příslušenství
Součástí každého balení chlopně je barevně kódovaný rotátor (obrázek 5 a obrázek 6). Používejte
výhradně dodaný rotátor, protože rotátor je přizpůsoben velikosti a pozici chlopně.
Sady nástrojů pro určení velikosti srdeční chlopně a ohebné rukojeti Medtronic Open Pivot™ jsou určeny k
použití výhradně se srdečními chlopněmi Medtronic Open Pivot (obrázek 7, obrázek 8 a obrázek 9).
Příslušenství Medtronic Open Pivot™ se dodává nesterilní a před každým použitím se musí vyčistit a
sterilizovat. Pokyny k čištění a sterilizaci naleznete v návodu k použití příslušenství Medtronic Open Pivot.
Modrý aktuátor listů dodaný v každém balení se používá k testování volného pohybu listů po implantaci
chlopně.
10. Informace o pacientovi
10.1. Registrační informace
Poznámka: Registrace se netýká pacientů v zemích, kde je poskytování informací o pacientech v rozporu
se zákony na ochranu soukromí pacientů, včetně zemí z Evropské unie. Součástí balení každého
produktu je formulář pro registraci pacienta. Po implantaci vyplňte všechny požadované informace.
Sériové číslo naleznete na štítcích na podnosu a krabici. Originál formuláře vraťte na adresu společnosti
Medtronic uvedenou na formuláři a pacientovi opatřete před propuštěním prozatímní identifikační kartu.
Pacient obdrží identifikační kartu implantovaného výrobku. Na této kartě je uvedeno jméno a telefonní
číslo ošetřujícího lékaře pacienta a informace, které by v případě nouze potřeboval znát zdravotnický
personál.
11. Odmítnutí záruky
NÁSLEDUJÍCÍ ODMÍTNUTÍ ZÁRUKY SE VZTAHUJE NA ZÁKAZNÍKY MIMO USA:
AČKOLI JE SRDEČNÍM CHLOPNÍM MEDTRONIC OPEN PIVOT, DÁLE OZNAČOVANÝM JAKO
„VÝROBEK", PŘED PRODEJEM VĚNOVÁNA PEČLIVÁ POZORNOST VE FÁZI JEJICH
KONSTRUKCE, VÝROBY I ZKOUŠEK, JE MOŽNÉ, ŽE VÝROBEK Z RŮZNÝCH DŮVODŮ NEBUDE
USPOKOJIVĚ VYKONÁVAT ZAMÝŠLENOU FUNKCI. VAROVÁNÍ UVEDENÁ V DOKUMENTACI
K VÝROBKU POSKYTUJÍ PODROBNĚJŠÍ INFORMACE A JSOU POVAŽOVÁNA ZA NEDÍLNOU
SOUČÁST TOHOTO ODMÍTNUTÍ ZÁRUKY. SPOLEČNOST MEDTRONIC PROTO ODMÍTÁ VŠECHNY
ZÁRUKY TÝKAJÍCÍ SE TOHOTO VÝROBKU, AŤ UŽ PŘÍMÉ NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ.
SPOLEČNOST MEDTRONIC NEODPOVÍDÁ ZA JAKÉKOLI NÁHODNÉ NEBO NÁSLEDNÉ ŠKODY
ZPŮSOBENÉ POUŽITÍM, VADOU NEBO SELHÁNÍM VÝROBKU, BEZ OHLEDU NA TO, VYPLÝVÁ-LI
NÁROK ZE ZÁRUKY, SMLOUVY, PROTIPRÁVNÍHO ČINU ČI Z JINÉHO DŮVODU.
Záměrem výše uvedených výjimek a omezení není porušování závazných nařízení příslušných právních
předpisů a ani by tak neměly být interpretovány. Pokud bude kterákoli část nebo podmínka tohoto
ODMÍTNUTÍ ZÁRUKY shledána příslušným soudem jako protiprávní, nevynutitelná nebo v rozporu s
příslušnými právními předpisy, nemá to vliv na platnost zbývající části tohoto ODMÍTNUTÍ ZÁRUKY a
všechna práva a závazky budou chápány a uplatněny tak, jako by toto ODMÍTNUTÍ ZÁRUKY
neobsahovalo tuto konkrétní část nebo podmínku, která byla shledána neplatnou.
34
Návod k použití
Česky
Publicidad
Tabla de contenido
