Tabla de contenido
Publicidad
■
transporthållare i innerlådan
■
klaff, klaffhållare, vridhandtag hopmonterade
■
bruksanvisning
■
formulär för patientregistrering
■
blå klaffsegelaktivator
Allt förpackningsmaterial kan återvinnas. Hantera avfall i enlighet med lokala bestämmelser.
8.2. Förvaring
För bästa möjliga skydd och identifiering av produkten rekommenderas att klaffen förvaras i
originalförpackningen. Förvaringsmiljön ska vara ren, sval och torr. Klaffen är steril och icke-pyrogen till
och med det sista förbrukningsdatum som anges på produkten, förutsatt att förseglingar och förpackningar
inte har öppnats eller skadats.
8.3. Information om retur av produkter
Om detaljerad information om policyn hos Medtronic för retur av produkter önskas, kontakta den lokala
återförsäljaren.
9. Tillbehör
Ett färgkodat vridhandtag medföljer varje klaff (Figur 5 och Figur 6). Använd endast det medföljande
vridhandtaget eftersom detta har anpassats efter klaffens storlek och placering.
Storleksmätarna och de böjbara handtagen till hjärtklaffen Open Pivot™ från Medtronic är endast avsedda
att användas tillsammans med hjärtklaffarna Open Pivot från Medtronic (Figur 7, Figur 8 och Figur 9).
Tillbehören till Open Pivot™ från Medtronic levereras icke-sterila och måste rengöras och steriliseras före
varje användning. Läs om rengöring och sterilisering i anvisningarna till tillbehören till Open Pivot från
Medtronic.
Den blå klaffsegelaktivatorn som medföljer i varje förpackning används för att kontrollera att klaffseglen
kan röra sig fritt när klaffen har implanterats.
10. Patientinformation
10.1. Registreringsinformation
Observera: Patientregistrering gäller inte i länder där lagstiftning om patientsekretess står i konflikt med
utlämnande av patientinformation, inklusive länder inom EU. Ett formulär för patientregistrering ligger i
varje enhetsförpackning. Fyll i samtliga uppgifter efter implantationen. Serienumret finns angivet på
etiketterna på låda och kartong. Returnera originalformuläret till Medtronic på den adress som anges i
formuläret och ge det tillfälliga ID-kortet till patienten innan utskrivning.
Patienten får ett ID-kort till den implanterade enheten. Kortet ger information om läkarens namn och
telefonnummer samt annan information som kan vara nödvändig i en akutsituation.
11. Garantifriskrivning
NEDANSTÅENDE GARANTIFRISKRIVNING GÄLLER KUNDER UTANFÖR USA:
OAKTAT HJÄRTKLAFFARNA OPEN PIVOT FRÅN MEDTRONIC, HÄR NEDAN
KALLADE "PRODUKTEN", FÖRE FÖRSÄLJNING BLIVIT NOGGRANT KONSTRUERADE,
TILLVERKADE OCH KONTROLLERADE, KAN DET AV OLIKA SKÄL INTRÄFFA ATT PRODUKTEN
INTE FUNGERAR TILLFREDSSTÄLLANDE. VARNINGSTEXTERNA I
PRODUKTDOKUMENTATIONEN INNEHÅLLER MER DETALJERAD INFORMATION OCH UTGÖR EN
INTEGRERAD DEL AV DENNA GARANTIFRISKRIVNING. MEDTRONIC FRÅNSÄGER SIG DÄRFÖR
ALLA GARANTIER, SÅVÄL UTTRYCKLIGA SOM UNDERFÖRSTÅDDA, AVSEENDE PRODUKTEN.
MEDTRONIC SKA INTE HÅLLAS ANSVARIGT FÖR NÅGON OAVSIKTLIG SKADA ELLER
FÖLJDSKADA ORSAKAD AV ANVÄNDNING, DEFEKT ELLER FELFUNKTION HOS PRODUKTEN,
OAVSETT OM ANSVAR GÖRS GÄLLANDE PÅ GRUND AV GARANTI, AVTAL, SKADEGÖRANDE
HANDLING ELLER ANNAT.
De undantag och begränsningar som anges ovan är inte avsedda att stå i strid med tvingande regler i
tillämplig lag, och ska inte heller tolkas så. Skulle denna GARANTIFRISKRIVNING till någon del av
behörig domstol anses ogiltig, verkningslös eller stridande mot tillämplig lag, ska övriga delar av denna
GARANTIFRISKRIVNING inte beröras därav och alla rättigheter och skyldigheter ska tolkas och
efterlevas som om denna GARANTIFRISKRIVNING inte innehöll den del eller det villkor som underkänts.
186
Bruksanvisning
Svenska
Publicidad
Tabla de contenido
