Tabla de contenido
Publicidad
8. Stanje u kojem se isporučuje
8.1. Pakovanje
Medtronic Open Pivot srčani zalistak je spakovan u sterilna, transparentna ležišta sa dvostrukom
pregradom. Zalistak je prethodno postavljen na držač i povezan na ručku rotatora. Sve oznake na
pakovanju i pribor za ručku rotatora su označeni i obeleženi bojom:
■
Aortni – zeleno
■
Mitralni – crveno
Pakovanje zaliska (sl. 4) obuhvata:
■
Spoljašnje ležište
■
Unutrašnje ležište
■
Držač unutrašnjeg ležišta
■
Zalistak, držač zaliska, sklop ručke rotatora
■
Uputstva za upotrebu
■
Obrazac za registraciju pacijenta
■
Plavi aktuator listića
Celokupan materijal pakovanja može da se reciklira. Odlaganjem upravljajte u skladu s lokalnim
zakonskim propisima.
8.2. Skladištenje
Radi maksimalne zaštite i identifikacije proizvoda, preporučuje se da se zalistak skladišti u svom
originalnom pakovanju. Okruženje skladištenja treba da bude čisto, hladno i suvo. Dokazano je da
sterilnost i nezapaljivost zaliska ostaju neugrožene do datuma „Upotrebljivo do" koji je odštampan na
proizvodu, pod uslovom da zaptivke i posude nisu otvorene ili oštećene.
8.3. Informacije o vraćenom proizvodu
Obratite se svom lokalnom predstavniku za detaljne informacije o Medtronic politici o vraćanju proizvoda.
9. Pribor
Rotator obeležen bojom je dostavljen sa svakim zaliskom (sl. 5 i sl. 6). Koristite samo dostavljeni rotator
jer je rotator prilagođen veličini i položaju zaliska.
Setovi regulatora veličine za Medtronic Open Pivot™ srčani zalistak i savitljive ručice su predviđeni
isključivo za upotrebu sa Medtronic Open Pivot srčanim zaliscima (sl. 7, sl. 8 i sl. 9). Medtronic Open
Pivot™ pribor je dostavljen u nesterilnom stanju i mora da se očisti i steriliše pre svake upotrebe. Uputstva
za čišćenje i sterilizaciju potražite u uputstvima za upotrebu Medtronic Open Pivot pribora.
Plavi aktuator listića koji je dostavljen sa svakim pakovanjem se koristi za testiranje slobodnog kretanja
listića nakon ugradnje zaliska.
10. Informacije o pacijentu
10.1. Informacije o registraciji
Napomena: Registracija pacijenata se ne primenjuje u zemljama u kojima se pružanje informacija o
pacijentu kosi sa zakonima o privatnosti pacijenta, uključujući zemlje iz Evropske unije. U svakom
pakovanju nalazi se obrazac za registraciju pacijenta. Nakon ugradnje, unesite sve tražene informacije.
Serijski broj se nalazi na oznakama na ležištu i kutiji. Vratite originalni obrazac na Medtronic adresu koja je
navedena u obrascu, a pacijentu obezbedite privremenu identifikacionu karticu pre otpuštanja.
Pacijentu se obezbeđuje identifikaciona kartica ugrađenog sredstva. Kartica sadrži ime i broj telefona
pacijentovog lekara, kao i informacije koje su medicinskom osoblju potrebne u hitnim slučajevima.
11. Odricanje garancije
SLEDEĆE ODRICANJE GARANCIJE ODNOSI SE NA KUPCE VAN SAD:
IAKO SU MEDTRONIC OPEN PIVOT SRČANI ZALISCI, U DALJEM TEKSTU „PROIZVOD", PAŽLJIVO
DIZAJNIRANI, PROIZVEDENI I TESTIRANI PRE PRODAJE, MOŽE SE DESITI DA PROIZVOD NE
IZVRŠI PREDVIĐENU FUNKCIJU NA ZADOVOLJAVAJUĆI NAČIN IZ RAZLIČITIH RAZLOGA.
UPOZORENJA NA OZNAKAMA PROIZVODA OBEZBEĐUJU DETALJNIJE INFORMACIJE I
SMATRAJU SE INTEGRALNIM DELOM OVOG ODRICANJA GARANCIJE. MEDTRONIC SE ZBOG
TOGA ODRIČE SVIH GARANCIJA, KAKO IZRIČITIH TAKO I PODRAZUMEVANIH, U VEZI SA OVIM
PROIZVODOM. MEDTRONIC NEĆE BITI ODGOVORAN NI ZA KAKVO SLUČAJNO ILI POSLEDIČNO
OŠTEĆENJE IZAZVANO BILO KAKVOM UPOTREBOM, GREŠKOM ILI OTKAZIVANJEM
PROIZVODA, BEZ OBZIRA NA TO DA LI JE TVRDNJA ZASNOVANA NA GARANCIJI, UGOVORU,
DELIKTU ILI PO DRUGOM OSNOVU.
Svrha gorenavedenih isključenja i ograničenja nije da se suprotstave obaveznim odredbama primenljivog
zakona i ne smeju se tako tumačiti. Ako sud ili nadležna pravna institucija utvrde da je neki deo ili odredba
ovog ODRICANJA GARANCIJE nezakonita, da se ne može sprovesti ili da je neusaglašena sa
primenljivim zakonom, to neće uticati na važenje preostalog dela ODRICANJA GARANCIJE, a sva prava i
obaveze tumačiće se i sprovoditi kao da ovo ODRICANJE GARANCIJE ne sadrži određeni deo ili odredbu
koja se smatra nevažećom.
180
Uputstva za upotrebu
Srpski
Publicidad
Tabla de contenido
