■
aivohalvaus
■
tromboembolia.
Näiden komplikaatioiden mahdollisia seurauksia ovat
■
uusi leikkaus
■
eksplantointi
■
pysyvä vammautuminen
■
sydämen vajaatoiminta
■
kuolema.
6. Käyttöohjeet
6.1. Sterilointitiedot
Medtronic Open Pivot -sydänläppä ja pakkauksen sisältö on steriloitu höyryllä niiden ollessa tarjottimilla.
Läppä on käyttövalmis vastaanotettaessa. Älä käytä läppää, jos
■
viimeinen käyttöpäivämäärä on umpeutunut
■
läpän pakkaus (sisäpakkaus) on vaurioitunut
■
steriili suojus on rikkoutunut.
Sovittimet ja taivutettavat kahvat toimitetaan epästeriileinä, ja ne on puhdistettava ja steriloitava ennen
käyttöä. Katso puhdistus- ja sterilointiohjeet Medtronic Open Pivot -lisävarusteiden käyttöohjeista.
Vaara: Jos läppä on poistettu pakkauksesta mutta sitä ei käytetä, sitä ei saa pakata tai steriloida
uudelleen.
6.2. Implantoinnin valmisteleminen
Salivalvoja:
1. Ota kaksinkertainen tarjotin ja potilasrekisteröintilomake lähetyslaatikosta.
2. Varmista, että tarjottimeen merkitty läpän koko, tyyppi ja sarjanumero vastaavat laatikon etiketin
tietoja.
Huomautus: Varmista, että läppä on kiinnitetty läppäpidikkeeseen, ennen kuin avaat ulkotarjottimen.
Jos läppää ei ole kiinnitetty läppäpidikkeeseen, älä käytä läppää. Älä yritä kiinnittää läppää takaisin
läppäpidikkeeseen.
3. Pidä kiinni ulkotarjottimesta ja vedä kansi varovasti kokonaan irti tarjottimesta steriilillä tekniikalla.
4. Kirjaa läpän sarjanumero potilastietoihin käyttämällä potilasrekisteröintilomakkeessa olevia tarroja.
Leikkaussalihoitaja tai kirurgi:
1. Ota sisätarjotin ulkotarjottimelta viemällä käsineellä peitetty sormi avoimeen nurkkaan ja nostamalla
sisätarjotinta.
2. Pidä kiinni sisätarjottimen pohjasta ja tartu sisätarjottimen kannen kielekkeeseen ja vedä kantta
taakse, kunnes se on kokonaan irti.
3. Nosta pidätin pois kuvioiduista kohdista. Sisätarjottimen pidättimen molemmissa päissä on kuvioidut
kohdat.
4. Hävitä tai kierrätä pidätin irrottamisen jälkeen.
Huomautus: Älä poista läppää ja pidikettä tarjottimelta.
5. Tarkista, että läppäpidike on kiinnitetty pyöritinkahvaan. Värillisen pyöritinkahvan ja läppäpidikkeen
välisen liitännän ruuvikierteitä ei näy, kun ne kiinnitetty toisiinsa kunnolla. Katso kuvista (kuva 5
ja kuva 6) aorttaläpän ja mitraaliläpän asento pidikkeessä. Älä käytä läppää, jos se ei ole kunnolla
kiinni pidikkeessä.
6. Poista sininen liuskakoetin ja aseta se sivuun myöhempää käyttöä varten.
7. Ota kiinni pyöritinkahvan keskeltä ja nosta läppä ja läppäpidike varovasti pois sisätarjottimelta.
Varoitus: Älä irrota läppäpidikettä läpästä, paitsi jos implantoiva kirurgi kehottaa niin.
Varoitus: Vältä läpän tarpeetonta koskettamista, jotta sen rakenne ei vaurioidu ja trombin muodostumisen
mahdollisuus minimoituu.
6.3. Kirurgiset tiedot
Läpän koon valitseminen
■
Täydellinen Medtronic Open Pivot -sydänläppäsovitinsarja ja taivutettava kahva on puhdistettava ja
steriloitava ennen leikkausta lisävarusteiden käyttöohjeiden mukaisesti ja asetettava tarjolle
leikkaussalissa (kuva 7, kuva 8 ja kuva 9).
■
Älä käytä vaurioituneita tai haljenneita sovittimia.
■
Mittaa potilaan kudosanulus vain Medtronic Open Pivot -sydänläppäsovittimilla. Medtronic Open Pivot
-sydänläppäsovittimessa on nitinolivarsi, joka voidaan muotoilla niin, että samaa sovitinta voidaan
käyttää mitraali- tai aorttaläppäanuluksen arviointiin.
■
Sovittimen läpimitta on merkitty millimetreinä. Sovittimessa on rengas, joka helpottaa kudosanuluksen
mittausta. Renkaan on kuljettava helposti potilaan kudosanuluksen läpi, ja vastuksen on oltava
minimaalinen. Älä vie sovitinta väkisin kudosanuluksen läpi. Vältä liian pienen tai suuren läpän
käyttöä.
■
AP-sarjan (AP ja AP360) läpät on tarkoitettu supra-anulaariseen sijoitukseen.
Läppäpidike
■
Medtronic Open Pivot -sydänläppä on asennettu ennalta pidikkeeseen ja liitetty värikoodattuun
pyöritinkahvaan. Katso kuvista (kuva 5 ja kuva 6) aorttaläpän ja mitraaliläpän asento pidikkeessä.
Käyttöohjeet
Suomi
71