Appendix A Caractéristiques du produit
A.1 Caractéristiques de sécurité
Selon la directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE, le moniteur est un équipement de type Ⅱ b. Selon la directive CEI 60601-1,
les pièces suivantes sont catégorisées comme suit :
Classification
de la protection
contre les
Pièces
chocs
électriques
Unité centrale
I
Module de
température
Module de PNI
S.O.
Module de SpO
2
Remarque :
I : Catégorie I, équipement alimenté de manière interne et externe.
En cas de doute sur la protection de l'intégralité de la terre ou sur la protection de mise à la terre de l'équipement, changez
l'équipement pour un équipement alimenté en interne.
S.O. : Sans objet.
CF : partie appliquée de type CF, protégée contre la défibrillation.
Non adapté : l'équipement n'est pas adapté à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique inflammable avec de l'air,
de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux.
A.2 Caractéristiques environnementales
Température de fonctionnement
Humidité de fonctionnement
Pression atmosphérique de
fonctionnement
Température de transport et de
stockage
Humidité de transport et de stockage
Pression atmosphérique de transport
et de stockage
A.3 Caractéristiques physiques
Pièces
Poids (kg)
Unité centrale
< 4 kg
A.4 Caractéristiques électriques
Tension d'entrée
Fréquence
Degré de
Degré de
protection
protection contre
contre
les chocs
l'infiltration
électriques
de liquide
Aucune marque
IPX1
Partie appliquée de
type CF protégée de
la défibrillation
+5 ºC à +40 ºC
15 % à 85 % (sans condensation)
700 hPa à 1060 hPa
-20 °C à +55 °C
10 % à 93 % (sans condensation)
500 hPa à 1060 hPa
Dimensions (L×H×D)(mm)
314 mm × 132 mm × 239 mm
100 V - 240 V AC
50Hz / 60Hz
25
Degré de
protection contre
Mode de
les risques
fonctionnement
d'explosion
Non adapté
Continu
Remarques
Comprend l'écran, le module de
paramètre fixe, une batterie au lithium,
sans accessoires.
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