Riester RVS-100 Manual Del Usuario página 296

SpO2 Masimo
SpO2 Masimo
Zakres pomiarowy
Rozdzielczość
Dokładność
Średni czas pomiaru
Okres odświeżania
Przywrócenie
funkcjonalności po
defibrylacji
PR
Sposób obliczania
dokładności pomiaru
PR
Zakres pomiarowy
Rozdzielczość
PI
Zakres pomiarowy
Niska wydajność
perfuzji
75147 rev. 0 2020-01 Änderungen vorbehalten · Może podlegać zmianom · Sous réserve de modyfikacji · Sujeto A modificaciones ·
296
0% do 100%
1%
70% do 100%: ±2% (dorosły/dziecko, bezruch)
70% do 100%:±3%（noworodek, bezruch）
70% do 100%:±3%（ruch）
1. Technologia Masimo SET z wykorzystaniem czujników Masimo została przebadana pod kątem dokładności w warunkach
bezruchu podczas badań krwi u zdrowych dorosłych osób z jasną i ciemną pigmentacją skóry w badaniach niedotlenienia w
zakresie 70-100% SpO2 w odniesieniu do laboratoryjnego CO-Oksymetru i monitora EKG. Odchylenie to jest równe ±1
odchyleniu standardowemu. Plus minus jedno odchylenie standardowe obejmuje 68% populacji.
2. Technologia Masimo SET z wykorzystaniem czujników Masimo została przebadana pod kątem dokładności w warunkach
ruchu podczas badań krwi u zdrowych dorosłych osób z jasną i ciemną pigmentacją skóry w badaniach niedotlenienia podczas
wykonywania ruchów pocierania i stukania, o częstotliwości 2 do 4 Hz przy amplitudzie 1 do 2 cm oraz podczas
niepowtarzających się ruchów między 1 a 5 Hz przy amplitudzie od 2 do 3 cm w badaniach niedotlenienia w zakresie 70-100%
SpO2 w odniesieniu do laboratoryjnego CO-Oksymetru i monitora EKG. Odchylenie to jest równe ±1 odchyleniu
standardowemu, które obejmuje 68% populacji.
3. Technologia Masimo SET została przebadana pod kątem dokładności niskiej perfuzji w testach na stanowisku badawczym w
odniesieniu do symulatora Biotek Index 2™ i symulatora Masimo o sile sygnału większej niż 0,02% i transmisji większej niż 5%
dla nasycenia od 70 do 100%. Odchylenie to jest równe ±1 odchyleniu standardowemu. Plus minus jedno odchylenie
standardowe obejmuje 68% populacji.
4. Technologia Masimo SET z czujnikami Masimo Neo została przebadana pod kątem dokładności u noworodków w warunkach
ruchu w badaniach krwi u zdrowych dorosłych ochotników z jasną i ciemną pigmentacją skóry w badaniach niedotlenienia
podczas jednoczesnego wykonywania ruchów pocierania i stukania, o częstotliwości 2 do 4 Hz przy amplitudzie 1 do 2 cm oraz
niepowtarzających się ruchów między 1 a 5 Hz przy amplitudzie od 2 do 3 cm w badaniach niedotlenienia w zakresie 70-100%
SpO2 w odniesieniu do laboratoryjnego CO-Oksymetru i monitora EKG. Odchylenie to jest równe ±1 odchyleniu
standardowemu. Plus lub minus jedno odchylenie standardowe obejmuje 68% populacji. Do wyników dodano 1% w celu
uwzględnienia wpływu hemoglobiny płodowej obecnej u noworodków.
5. Technologia Masimo SET z wykorzystaniem czujników Masimo została przebadana pod kątem dokładności pomiaru tętna w
zakresie 25 -240 bpm w testach na stanowisku badawczym w odniesieniu do symulatora Biotek Index 2™. Odchylenie to jest
równe ±1 odchyleniu standardowemu. Plus minus jedno odchylenie standardowe obejmuje 68% populacji.
6. Pełne informacje na temat zastosowania znajdują się w instrukcji obsługi czujnika (DFU). O ile nie wskazano inaczej,
umiejscowienie czujników wielokrotnego użytku należy zmieniać przynajmniej co 4 godziny, a czujniki samoprzylepne
przynajmniej co 8 godzin.
7. Dokładność czujników została określona podczas stosowania technologii Masimo z użyciem przewodu pacjenta Masimo do
czujników LNOP, RD SET, LNCS lub M-LNCS. Liczby reprezentują ramiona (błąd RMS w porównaniu z odniesieniem). Ponieważ
pomiary pulsoksymetryczne są rozłożone statystycznie, można oczekiwać, że tylko około dwóch trzecich pomiarów mieści się w
zakresie ± ramiona w stosunku do wartości referencyjnej. O ile nie zaznaczono inaczej, dokładność SpO2 jest określona w
zakresie od 70% do 100%. Dokładność tętna jest określona w zakresie od 25 do 240 bpm.
8. Czujniki Masimo M-LNCS, LNOP, RD SET i LNCS mają te same właściwości optyczne i elektryczne, różnią się tylko rodzajem
aplikacji (samoprzylepny/nieprzylepny/zaciskowy), długością kabla, lokalizacją elementów optycznych (górna lub dolna część
czujnika), rodzajem/rozmiarem elementu samoprzylepnego oraz typem złącza (8 pinowa wtyczka modułowa LNOP, 15 pinowa
wtyczka modułowa RD, 9 pinowa LNCS na przewodzie i 15 pinowa M-LNCS na przewodzie). Wszystkie informacje o dokładności
czujnika i instrukcje obsługi są dostarczane wraz z odpowiednimi wskazówkami dotyczącymi użytkowania czujnika.
2-4s, 4-6s, 8s, 10s, 12s, 14s, 16s
<30s
<5s
Elektroniczny generator impulsów
25 bpm do 240 bpm
1bpm
0,02% - 20%
>0,02 % Amplituda tętna i % Transmisja > 5 %.
Saturacja (SpO2%) +/- 2
Częstość tętna +/- 3 cyfry
Con Riserva di apportare m odifiche