Appendix A Specifiche del prodotto
A.1 Specifiche di sicurezza
Secondo la direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE, il monitor è un'apparecchiatura di tipo Ⅱ b. La classificazione in base alla
normativa IEC 60601-1 è la seguente:
Parti
Processore
Modulo Temp
Modulo NIBP
Modulo SpO
2
N.B.:
I: Classe I, apparecchiature alimentate internamente ed esternamente.
In presenza di dubbi circa la protezione della messa a terra o del cavo di messa a terra dell'apparecchiatura, fate alimentare
l'apparecchiatura dalla batteria interna.
NA: non applicabile.
CF: Parte applicata di tipo CF, a prova di defibrillazione.
Non idoneo: l'apparecchiatura non è idonea all'uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno o protossido
d'azoto.
A.2 Specifiche ambientali
Temperatura di funzionamento
Umidità di funzionamento
Pressione atmosferica di
funzionamento
Temperatura di trasporto e
immagazzinamento
Umidità di trasporto e
immagazzinamento
Pressione atmosferica di trasporto e
immagazzinamento
A.3 Specifiche fisiche
Parti
Processore
A.4 Specifiche di alimentazione
Tensione di ingresso
Frequenza
196
Classificazione
Grado di
della protezion
protezione contro
e contro le
le scosse
scosse
elettriche
elettriche
I
Nessun marchio
Parte applicata di
tipo CF, a prova
NA
di defibrillazione
+5ºC to +40ºC
da 15% a 85% (non condensante)
da 700 hPa a 1060 hPa
da
-20
℃
a
+
55
℃
dal 10% al 93% (non condensante)
da 500 hPa a 1060 hPa
Peso (kg)
Misure(P×A×D)(mm)
< 4 kg
314 mm × 132mm × 239mm
100V-240V AC
50Hz / 60Hz
Grado di
Grado di
protezione
protezione
contro l'ingres
contro i rischi di
so di sostanze
esplosione
liquide
IPX1
Non adatto
Osservazioni
Compresi schermo, modulo parametri
stazionario, una batteria al litio;;
esclusi accessori.
25
Modalità di
funzionamento
Continuo