Riester RVS-100 Manual Del Usuario página 170

SpO2 Masimo
Rango de medición
Resolución
Precisión
Tiempo promedio
Período de actualización
Tiempo de recuperación
después de la desfibrilación
PR
Método de referencia para
el cálculo de la precisión
de PR
Rango de medición
Resolución
PI
Rango de medición
Bajo rendimiento de
perfusión
75147 rev. 0 2020-01 Änderungen vorbehalten · Subject to alterations · Sous réserve de modifications · Sujeto a modificaciones · Con riserva di apportare
170
0-100 %
1 %
Del 70 % al 100 %: ± 2 % (pacientes adultos/pediátricos, carentes de movimiento)
Del 70 % al 100 %: ± 3 %（pacientes neonatos, carentes de movimiento）
Del 70 % al 100 %: ± 3 %（pacientes con movimiento ）
1 La tecnología Masimo SET con sensores Masimo se ha validado para la precisión en pacientes carentes de movimiento en
los estudios de sangre humana en voluntarios adultos de ambos sexos sanos, con pigmentación de piel clara a oscura, en
estudios de hipoxia inducida en el rango de 70-100 % de SpO2 en comparación con un cooxímetro y un monitor de ECG de
laboratorio. Esta variación equivale a una desviación estándar de ± 1. Aproximadamente, una desviación estándar
comprende el 68 % de la población.
2 La tecnología Masimo SET con sensores Masimo ha sido validada para la precisión del movimiento en estudios de sangre
humana, en voluntarios adultos sanos de ambos sexos con pigmentación de piel de clara a oscura, en estudios de hipoxia
inducida, mientras realizaban movimientos de roce y golpeteo, de 2 a 4 Hz con una amplitud de 1 a 2 cm y un movimiento
no repetitivo de 1 a 5 Hz con una amplitud de 2 a 3 cm en estudios de hipoxia inducida en el rango de 70-100 % SpO2, en
comparación con un cooxímetro de laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación equivale a una desviación estándar de
± 1, lo que comprende al 68 % de la población.
3 La tecnología Masimo SET ha sido validada para ofrecer precisión con baja perfusión en pruebas de banco comparada
con un simulador Biotek Index 2 ™ y el simulador de Masimo con intensidades de señal superiores al 0,02 % y
transmisiones superiores al 5 % para saturaciones que van del 70 al 100 %. Esta variación equivale a una desviación
estándar de ± 1. Aproximadamente, una desviación estándar comprende el 68 % de la población.
4 La tecnología Masimo SET con sensores Masimo Neo ha sido validada para la precisión del movimiento neonatal en
estudios de sangre humana, en voluntarios adultos sanos de ambos sexos con pigmentación de piel de clara a oscura, en
estudios de hipoxia inducida, mientras realizaban movimientos de roce y golpeteo, de 2 a 4 Hz con una amplitud de 1 a 2
cm y un movimiento no repetitivo de 1 a 5 Hz con una amplitud de 2 a 3 cm en estudios de hipoxia inducida en el rango de
70-100 % de SpO2, en comparación con un cooxímetro de laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación equivale a una
desviación estándar de ± 1. Aproximadamente, una desviación estándar comprende el 68 % de la población. Se ha
agregado un 1 % a los resultados para tener en cuenta los efectos de la hemoglobina fetal presente en los neonatos.
5 La tecnología Masimo SET con sensores Masimo ha sido validada para comprobar la precisión de la frecuencia del pulso
para el rango de 25-240 lpm en pruebas de banco contra un simulador Biotek Index 2 ™. Esta variación equivale a una
desviación estándar de ± 1. Aproximadamente, una desviación estándar comprende el 68 % de la población.
6 Consulte las instrucciones de uso del sensor para obtener la información completa sobre la aplicación. A menos que se
indique lo contrario, reemplace los sensores reutilizables, al menos, cada 4 horas y los sensores adhesivos, al menos, cada
8 horas.
7 La precisión del sensor se especifica en función de su uso con la tecnología Masimo, utilizando un cable del paciente
Masimo para sensores LNOP, sensores RD SET, sensores LNCS o sensores M-LNCS. Los números representan a los grupos
(el error RMS en comparación con la referencia). Debido a que las mediciones del oxímetro de pulso se distribuyen
estadísticamente, solo se puede esperar que, aproximadamente, dos tercios de las mediciones caigan dentro de un rango
de ± grupos en comparación con el valor de referencia. A menos que se indique lo contrario, la precisión de la SpO2 se
especifica en un rango del 70 al 100 %. La precisión de la frecuencia del pulso se especifica en un rango de entre 25 a 240
lpm.
8 Los tipos de sensores Masimo M-LNCS, LNOP, RD SET y LNCS tienen las mismas propiedades ópticas y eléctricas, y
pueden diferir solo en el tipo de aplicación (adhesivos/no adhesivos/de velcro), las longitudes de cable, la situación de sus
componentes ópticos (en la parte superior o inferior del sensor, según se alinee con el cable), en el tipo/tamaño y en el
tipo del conector (conector modular LNOP de 8 pines, enchufe modular RD de 15 pines, LNCS de 9 pines, basado en cable y
M-LNCS de 15 pines, basado en cable). Toda la información sobre la precisión y las instrucciones de aplicación de los
sensores se proporcionan con las instrucciones de uso del sensor asociadas.
2-4 s, 4-6 s, 8 s, 10 s, 12 s, 14 s, 16 s
< 30 s
< 5 s
Simulador de pulso electrónico
25-240 ppm
1 lpm
0,02 % - 20 %
> 0,02 % Amplitud de pulso y % de transmisión > 5 %
Saturación (% SpO2) +/- 2 dígitos
Frecuencia de pulso +/- 3 dígitos
modifiche