Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 100

– IEC 60601-1-2 Equipos electromédicos� Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial (norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas�
Requisitos y ensayos�
– CEI 60601-2-18 Equipos electromédicos� Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial de los equipos de endoscopia�
– ISO 10993-1 Evaluación biológica de productos sanitarios� Parte 1: Evaluación y ensayos
mediante un proceso de gestión del riesgo�
– ISO 8600-1Endoscopios: endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia� Parte 1:
Requisitos generales�
4.2. Especificaciones técnicas del dispositivo
Ref. Especificaciones del producto
1 Dimensiones de la sección
de inserción
1�1 Ángulo de articulación
Arriba:
Abajo:
Izquierda:
Derecha:
1�2 Diámetro exterior máx�
de la parte de inserción
1�3 Diámetro de la punta distal
1�4 Longitud de trabajo
2 Canal de trabajo
2�1 Anchura mín� del canal
de trabajo
3 Sistema óptico
3�1 Campo de visión
3�2 Dirección de la vista
3�3 Profundidad de campo
3�4 Método de iluminación
4 Conexiones
4�1 El conector de insuflación/
enjuague se conecta a un
insuflador de CO₂ de uso
médico
4�2 El conector de aspiración se
conecta a una fuente de vacío
4�3 La entrada de agua auxiliar
se conecta a una bomba de
irrigación auxiliar
100
aScope Gastro
210°
90°
100°
100°
10,4 mm / 0,41'' / 31,2 Fr 12 mm / 0,47'' / 36,0 Fr
9,9 mm / 0,39'' / 29,7 Fr
103 cm / 40,6''
aScope Gastro
2,8 mm / 0,11" / 8,4 Fr
140°
0° (orientación frontal)
3 – 100 mm / 0�12 – 3�94"
LED
Máx� 80 kPa / 12 psi (presión relativa)
Máx� (Max) -76 kPa / -11 psi (presión relativa)
Máx� 500 kPa / 72,5 psi (presión relativa)
aScope Gastro Large
210°
120°
100°
100°
11,5 mm / 0,45'' / 34,5 Fr
aScope Gastro Large
4,2 mm / 0,17" / 12,6 Fr