6� Não deixe cair, dobre, torça ou puxe qualquer parte do endoscópio com força excessiva,
pois o endoscópio pode ficar danificado, provocando falhas na funcionalidade�
7� Não utilize força excessiva para fazer avançar um acessório de endoterapia através do
canal de trabalho� Se o fizer, poderá danificar o canal de trabalho do endoscópio�
1.6. Eventos adversos possíveis
As possíveis complicações incluem (não exaustivas):
•
Embolia gasosa
•
Amordaçamento
•
Aspiração gástrica para pulmonar
•
Laceração da mucosa
•
Hemorragia da mucosa
•
Perfuração
•
Peritonite
1.7. Notas gerais
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização, ocorrer um
incidente grave, comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade competente do seu país�
2. Descrição do dispositivo
O endoscópio deve ser ligado a uma unidade de visualização Ambu� Para obter mais
informações sobre as unidades de visualização Ambu, consulte as Instruções de utilização das
unidades de visualização Ambu�
2.1. Peças do dispositivo
Pictograma
103 cm / 40.6''
Descrição dos componentes e das funções
O endoscópio é um gastroscópio estéril e de utilização única para utilização no trato
gastrointestinal superior� Destina-se a ser usado com a mão esquerda� O endoscópio é inserido
no trato gastrointestinal superior do paciente através da boca e é alimentado pela ligação à
unidade de visualização� O endoscópio pode ser utilizado com acessórios de endoterapia e
equipamento auxiliar para procedimentos endoscópicos�
Os componentes do endoscópio estão identificados na Figura 1 e encontram-se descritos na
tabela associada por baixo da mesma� O canal de trabalho permite a passagem de acessórios
de endoterapia, a instilação de fluidos e a aspiração de fluidos� O sistema de água auxiliar
permite a instilação de fluidos� O sistema de gestão de fluidos de insuflação/lavagem permite
a instilação de CO₂ para expandir o lúmen gastrointestinal e enxaguar a lente� O módulo ótico
na ponta distal é constituído por um invólucro da câmara que contém uma câmara e fontes de
luz LED� O utilizador pode orientar a ponta distal em vários planos para visualização do trato
gastrointestinal superior rodando as rodas de controlo para ativar a secção de flexão� A secção
de flexão pode dobrar até 210°, permitindo uma retroflexão para visualizar o fundo e o
esfíncter esofágico�
246
Nome do
produto acabado
Ambu® aScope™
Gastro
Ambu® aScope™
Gastro grande
Número do
Diâmetro
produto
exterior da
acabado
extremidade
distal
9,9 mm
483001000
0,39"
29,7 Fr
11,5 mm
582001000
0,45"
34,5 Fr
Diâmetro
interior do
canal de
trabalho
2,8 mm
0,11"
8,4 Fr
4,2 mm
0,17"
12,6 Fr