Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 30

Vrácení prostředku společnosti Ambu
•
Bude-li nutné poslat endoskop společnosti Ambu k posouzení, předem laskavě kontaktujte
svého zástupce Ambu, který vám poskytne pokyny a případné rady�
•
V zájmu prevence infekce je přísně zakázáno přepravovat kontaminované zdravotnické
prostředky�
•
Před odesláním společnosti Ambu musí být endoskop nejprve dekontaminován na místě�
•
Společnost Ambu si vyhrazuje právo vrátit kontaminované zdravotnické prostředky
odesílateli�
4. Specifikace prostředku
4.1. Použité normy
Funkce endoskopu jsou v souladu s následujícími normami:
– IEC 60601-1 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost�
– IEC 60601-1-2 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-2: Všeobecné požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Elektromagnetická kompatibilita –
Požadavky a zkoušky�
– IEC 60601-2-18 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů�
– ISO 10993-1 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení
v rámci procesu managementu rizik�
– ISO 8600-1 Endoscopes – Medical endoscopes and endotherapy devices – Část 1:
General requirements�
4.2. Technické specifikace prostředku
Č. Specifikace výrobku
1 Rozměry zaváděcí části
1�1 Úhel ohybu
Nahoru:
Dolů:
Doleva:
Doprava:
1�2 Max� vnější průměr
zavedené části
1�3 Průměr distálního konce
1�4 Pracovní délka
2 Pracovní kanál
2�1 Min� šířka pracovního kanálu
3 Optika
3�1 Zorné pole
3�2 Směr pohledu
3�3 Hloubka pole
3�4 Způsob osvětlení
30
aScope Gastro
210°
90°
100°
100°
10,4 mm / 0,41" / 31,2 Fr 12 mm / 0,47" / 36,0 Fr
9,9 mm / 0,39" / 29,7 Fr
103 cm / 40,6''
aScope Gastro
2,8 mm / 0,11" / 8,4 Fr
140°
0° (dopředný směr)
3 – 100 mm / 0,12 – 3,94"
LED
aScope Gastro Large
210°
120°
100°
100°
11,5 mm / 0,45" / 34,5 Fr
aScope Gastro Large
4,2 mm / 0,17" / 12,6 Fr