Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 107

1. Tärkeää tietoa – Lue ennen käyttöä
Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen Ambu® aScope™ Gastron tai Ambu® aScope™
Gastro Largen käyttöä� Näissä käyttöohjeissa käsitellään Ambu® aScope™ Gastron tai Ambu®
aScope™ Gastro Largen toimintaa, käyttöönottoa ja käyttöön liittyviä varotoimia� Huomioi,
että näissä ohjeissa ei käsitellä kliinisiä toimenpiteitä� Ennen Ambu® aScope™ Gastron tai
Ambu® aScope™ Gastro Largen käytön aloittamista on tärkeää, että käyttäjille on annettu
riittävä koulutus kliinisten endoskooppisten menetelmien käytöstä ja he ovat tutustuneet
näiden ohjeiden sisältämiin käyttötarkoituksiin, varoituksiin, huomautuksiin, indikaatioihin ja
kontraindikaatioihin� Ambu® aScope™ Gastrolla tai Ambu® aScope™ Gastro Largella ei ole
takuuta� Tässä dokumentissa Ambu®aScope™ Gastro- ja Ambu® aScope™ Gastro Large -nimellä
viitataan ohjeisiin, jotka koskevat vain endoskooppia, kun taas sanalla järjestelmä viitataan
tietoihin, jotka koskevat Ambu® aScope™ Gastroa tai Ambu® aScope™ Gastro Largea,
yhteensopivaa Ambu® aBox™ 2 -näyttöyksikköä ja hoitovälineitä� Käyttöohje voidaan päivittää
ilman erillistä ilmoitusta� Lisäkopioita voimassa olevasta versiosta saa pyydettäessä�
Tässä dokumentissa termillä endoskooppi tarkoitetaan Ambu®aScope™ Gastro- ja Ambu® aScope™
Gastro Large -endoskooppia, kun taas termillä näyttöyksikkö tarkoitetaan Ambu® aBox™ 2
-näyttöyksikköä.
1.1. Käyttötarkoitus
Endoskooppi on steriili, kertakäyttöinen ja taipuisa gastroskooppi, joka on tarkoitettu
endoskooppiseen ylemmän maha-suolikanavan tutkimukseen� Endoskooppi on suunniteltu
tarjoamaan visuaalinen näkymä yhteensopivan Ambu-näyttöyksikön kautta sekä käytettäväksi
yhdessä endoskooppisten hoitovälineiden ja muiden oheislaitteiden kanssa�
1.2. Potilaskohderyhmä
Endoskooppi on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla eli vähintään 18-vuotiailla potilailla�
Endoskooppia käytetään potilailla, joiden hoitoindikaatio edellyttää ylemmän maha-
suolikanavan visualisointia ja/tai tutkimusta taipuisalla gastroskoopilla ja endoskooppisilla
hoitovälineillä ja/tai -laitteilla�
1.3. Kontraindikaatiot
Ei tiedossa olevia kontraindikaatioita�
1.4. Kliiniset edut
Endoskooppi käytettynä yhteensopivan näyttöyksikön kanssa mahdollistaa ylemmän maha-
suolikanavan (GI), erityisesti ruokatorven, gastroesofageaalisen junktion, mahalaukun, pyloruksen,
ohutsuolen ylimmän osan ja laskevan pohjukkaissuolen anatomisten avainrakenteiden
visualisoinnin, tutkimuksen ja endoskooppisen intervention� HD-kuvantamisteknologia
mahdollistaa limakalvojen ja suonten rakenteiden tarkastelun� Endoskooppiin liittyvää
potilaan ristikkäiskontaminaatioriskiä ei ole, sillä uudelleenkäytettävästä endoskoopista
poiketen endoskooppi on steriili kertakäyttöinen lääkinnällinen laite�
1.5. Varoitukset ja huomautukset
VAROITUKSET
1� Kertakäyttöinen� Älä käytä uudelleen, käsittele uudelleen tai steriloi, sillä prosessien
seurauksena voi olla haitallisia jäämiä tai endoskoopin toimintahäiriö� Endoskoopin
uudelleenkäyttö saattaa johtaa ristikkäiskontaminaatioon aiheuttaen infektioita�
2� Varmista, ettei insufflaatio/huuhteluventtiilin reikä ole tukossa eikä insufflaatiopaine
ylitä raja-asetusta� Jos potilaaseen insuffloidaan liikaa kaasua, se voi aiheuttaa
potilaalle kipua, verenvuotoa, kudosperforaation ja/tai kaasuembolian�
3� Suorita aina ennen käyttöä kohdissa 3�1 ja 3�4 esitetyt tarkastukset ja toiminnan tarkistukset�
Älä käytä laitetta, jos endoskooppi tai sen pakkaus on vahingoittunut tai jos se ei läpäise
toimintatestiä� Niiden seurauksena voi olla potilaan loukkaantuminen tai infektio�
107