Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 37

1. Vigtig information – Læs inden brug
Læs brugervejledningen omhyggeligt, før Ambu® aScope™ Gastro eller Ambu® aScope™ Gastro
Large tages i brug� Denne vejledning beskriver funktion, opsætning og forholdsregler i forbindelse
med betjening af Ambu® aScope™ Gastro eller Ambu® aScope™ Gastro Large� Vær opmærksom
på, at denne brugervejledning ikke forklarer kliniske procedurer� Før Ambu® aScope™ Gastro
eller Ambu® aScope™ Gastro Large tages i brug, er det vigtigt, at operatøren er blevet behørigt
instrueret i de kliniske endoskopiske teknikker og er fortrolig med den tilsigtede anvendelse,
de advarsler, forholdsregler, indikationer og kontraindikationer, som er anført i denne
brugervejledning� Der er ingen garanti på Ambu® aScope™ Gastro eller Ambu® aScope™ Gastro
Large� I dette dokument henviser Ambu® aScope™ Gastro og Ambu® aScope™ Gastro Large til
anvisninger, der kun gælder for endoskoperne, mens system ofte henviser til oplysninger, der
er relevante for Ambu® aScope™ Gastro eller Ambu® aScope™ Gastro Large i kombination med
den kompatible Ambu® aBox™ 2-monitor og tilbehør� Brugervejledningen kan blive opdateret
uden yderligere varsel� Eksemplarer af den aktuelle version fås ved henvendelse�
I dette dokument henviser endoskop til Ambu® aScope Gastro™ og Ambu® aScope™ Gastro Large, og
monitor henviser til Ambu® aBox™ 2.
1.1. Tilsigtet anvendelse
Endoskopet er et sterilt, fleksibelt gastroskop til engangsbrug, der er beregnet til endoskopisk
adgang til og undersøgelse af den øvre gastrointestinale anatomi� Endoskopet er beregnet til
visualisering via en kompatibel Ambu-monitor og til anvendelse sammen med endoterapitilbehør
og andet ekstraudstyr�
1.2. Tilsigtet patientpopulation
Endoskopet er beregnet til brug hos voksne, dvs� patienter over 18 år� Endoskopet anvendes til
patienter med indikationer i den øvre gastrointestinale anatomi, der kræver visualisering og/
eller undersøgelse med fleksibel gastroskopi og brug af endoterapitilbehør og/eller udstyr�
1.3. Kontraindikationer
Ingen kendte kontraindikationer�
1.4. Kliniske fordele
Endoskopet muliggør, når det anvendes sammen med den kompatible monitor, visualisering,
undersøgelse og endoskopisk intervention af vigtige anatomiske strukturer i den øvre mave-
tarm-kanal, især spiserør, den gastroøsofageale overgang, mavesækken, pylorus, bulbus
duodenum og descenderende duodenum� HD-billeddannelsesteknologi gør det muligt for
endoskopister at se slimhinde og vaskulære strukturer� Risikoen for endoskopi-relateret
krydskontaminering mellem patienter elimineres sammenlignet med flergangsendoskoper,
da endoskopet er sterilt medicinsk udstyr til engangsbrug�
1.5. Advarsler og forsigtighedsregler
ADVARSLER
1� Kun til engangsbrug� Må ikke genbruges, genbehandles eller gensteriliseres, da disse
processer kan efterlade skadelige rester eller forårsage funktionsfejl� Genbrug af endoskopet
kan forårsage krydskontaminering, hvilket potentielt kan medføre infektioner�
2� Bekræft, at insufflations/skylleventilens åbning ikke er blokeret eller tildækket, og at
insufflationstrykket ikke overstiger den angivne grænse� Hvis der insuffleres for meget
gas ind i patienten, kan det medføre smerter, blødning, perforation og/eller gasemboli�
3� Før brug skal der altid udføres en inspektion og funktionskontrol i henhold til afsnit
3�1 og 3�4� Udstyret må ikke anvendes, hvis endoskopet eller dets emballage er
beskadiget på nogen måde, eller hvis funktionskontrollen mislykkes, da dette kan
medføre patientskade eller infektion�
4� Patientlækstrømmen kan være additiv, når der anvendes energitilført endoterapitilbehør�
Brug ikke energitilført endoterapitilbehør, der ikke er klassificeret som "type CF" eller
"type BF" anvendt del i henhold til IEC 60601-1, da det kan medføre for høj
patientlækstrøm�
37