6� Ne pas laisser tomber, heurter, plier, tordre ou tirer une partie de l'endoscope avec une
force excessive, car cela risquerait de l'endommager et d'entraîner son
dysfonctionnement�
7� Ne pas exercer de force excessive pour faire avancer un accessoire d'endothérapie à
travers le canal opérateur� Cela pourrait endommager le canal opérateur de l'endoscope�
1.6. Effets secondaires potentiels
Complications possibles (liste non exhaustive):
•
Embolie gazeuse
•
Haut-le-cœur
•
Aspiration du tractus gastrique vers les poumons
•
Lacération des muqueuses
•
Saignement des muqueuses
•
Perforation
•
Péritonite
1.7. Remarques générales
Si, pendant l'utilisation de ce dispositif ou en conséquence de celle-ci, un grave incident se
produit, le signaler au fabricant et à l'autorité nationale�
2. Description du dispositif
L'endoscope doit être connecté à un écran Ambu� Pour plus d'informations sur les écrans
Ambu, se reporter au mode d'emploi des écrans�
2.1. Pièces du dispositif
Pictogramme
103 cm / 40.6''
Description des composants et fonctions
L'endoscope est un gastroscope stérile et à usage unique destiné à être utilisé dans le tractus
gastro-intestinal supérieur� Il est destiné à être utilisé de la main gauche� L'endoscope est
inséré dans le tractus gastro-intestinal supérieur du patient par la bouche et est alimenté par la
connexion à l'écran� L'endoscope peut être utilisé avec des accessoires d'endothérapie et des
équipements auxiliaires pour les procédures endoscopiques�
Les composants de l'endoscope sont indiqués sur la figure 1 et sont décrits dans le tableau
associé sous celle-ci� Le canal opérateur permet le passage d'accessoires d'endothérapie,
l'instillation et l'aspiration de fluides� Le système d'alimentation en eau auxiliaire permet
l'instillation de fluides� Le système de gestion de l'insufflation/du rinçage permet l'instillation
de CO₂ pour élargir la lumière gastro-intestinale et rincer l'objectif� Le module optique de
l'embout distal se compose d'un boîtier de caméra qui contient une caméra et des sources de
lumières LED� L'utilisateur peut incliner l'embout distal dans plusieurs plans pour visualiser le
tractus gastro-intestinal supérieur en tournant les molettes de contrôle pour activer la section
de béquillage� La section de béquillage peut se courber jusqu'à 210°, ce qui permet une
rétroflexion pour visualiser le fundus et le sphincter œsophagien�
Nom du produit
Numéro du
fini
produit fini
Ambu® aScope™
483001000
Gastro
Ambu® aScope™
582001000
Gastro Large
Diamètre
Diamètre
extérieur
intérieur du
de
canal
l'embout
opérateur
distal
9,9 mm
2,8 mm
0,39"
0,11"
29,7 Fr
8,4 Fr
11,5 mm
4,2 mm
0,45"
0,17"
34,5 Fr
12,6 Fr
125