Ambu aScope Gastro Manual De Instrucciones página 221

4. Enhetsspesifikasjoner
4.1. Anvendte standarder
Endoskopet samsvarer med:
– EN 60601-1 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og
viktig ytelse�
– IEC 60601-1-2 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1-2: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet
og viktig ytelse – beslektet standard: Elektromagnetiske forstyrrelser - Krav og tester�
- IEC 60601-2-18 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 2-18: Spesifikke krav til grunnleggende
sikkerhet og funksjonalitet for endoskopiutstyr�
– ISO 10993-1 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr – Del 1: Evaluering og testing innenfor
en risikostyringsprosess�
– ISO 8600-1 Endoskop – Medisinske endoskop og endoterapiapparater – Del 1: Generelle krav�
4.2. Tekniske utstyrsspesifikasjoner
Nr. Produktspesifikasjon
1 Innsettingsdelens mål
1�1 Bøyningsvinkel
Oppover:
Nedover:
Venstre :
Høyre:
1,2 Maks� utvendig diameter
på innsettingsdel
1�3 Diameter, distal spiss
1�4 Arbeidslengde
2 Arbeidskanal
2�1 Minimumsbredde arbeidskanal
3 Optikk
3�1 Synsfelt
3�2 Synsretning
3�3 Fokusdybde
3�4 Belysningsmetode
4 Koplinger
4�1 Insufflasjons-/skyllekoblingen
kobles til en CO₂-insufflator av
medisinsk kvalitet
4�2 Sugekoblingen kobles til en
vakuumkilde
4�3 Inntaket for hjelpevann kobles
til en pumpe for hjelpevanning
aScope Gastro
210°
90°
100°
100°
10,4 mm / 0,41'' / 31,2 Fr 12 mm / 0,47'' / 36,0 Fr
9,9 mm / 0,39'' / 29,7 Fr
103 cm / 40,6''
aScope Gastro
2,8 mm / 0,11" / 8,4 Fr
140°
0° (fremoverrettet)
3 – 100 mm / 0,12 – 3,94"
LED
Maks 80 kPa / 12 psi (relativt trykk)
Maks� -76 kPa / -11 psi (relativt trykk)
Maks 500 kPa / 72,5 psi (relativt trykk)
aScope Gastro Large
210°
120°
100°
100°
11,5 mm / 0,45'' / 34,5 Fr
aScope Gastro Large
4,2 mm / 0,17" / 12,6 Fr
221