1.6. Mogelijke bijwerkingen
Mogelijke complicaties zijn (niet uitputtend):
•
Gasembolie
•
Kokhalzen
•
Maag-tot-longaspiratie
•
Mucosale laceratie
•
Mucosale bloeding
•
Perforatie
•
Peritonitis
1.7. Algemene opmerkingen
Als tijdens het gebruik van dit hulpmiddel of als gevolg van het gebruik ervan een ernstig
incident is opgetreden, meld dit dan aan de fabrikant en uw nationale autoriteit�
2. Beschrijving van het hulpmiddel
De endoscoop moet op een Ambu-weergaveapparaat worden aangesloten� Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing van het Ambu-weergaveapparaat voor informatie over de Ambu-
weergaveapparaten�
2.1. Hulpmiddelonderdelen
Pictogram
103 cm / 40.6''
Beschrijving van componenten en functies
De endoscoop is een steriele gastroscoop voor eenmalig gebruik voor gebruik in het
bovenste maagdarmkanaal� Het is bedoeld voor linkshandig gebruik� De endoscoop wordt
via de mond in het bovenste maagdarmkanaal van de patiënt ingebracht en wordt van stroom
voorzien door aansluiting op het weergaveapparaat� De endoscoop kan worden gebruikt met
endotherapeutische accessoires en hulpapparatuur voor endoscopische ingrepen�
De onderdelen van de endoscoop worden aangegeven in afbeelding 1 en worden omschreven
in de bijbehorende onderstaande tabel� Het werkkanaal maakt het mogelijk endotherapeutische
accessoires door te voeren, vloeistoffen te instilleren en vloeistoffen op te zuigen� Het
hulpwater systeem maakt het instilleren van vloeistoffen mogelijk� Met het insufflatie-/
spoelvloeistofbeheersysteem kan CO₂ worden geïnstilleerd om het GI-lumen uit te breiden
en de lens te spoelen� De optische module in de distale tip bestaat uit een camerabehuizing
die een camera en ledlichtbronnen bevat� De gebruiker kan de distale tip in meerdere vlakken
verbuigen voor visualisatie van het bovenste maagdarmkanaal door aan de bedieningswielen
te draaien om het buigstuk te activeren� Het buigstuk kan tot 210° buigen, zodat een retroflexie
de fundus en slokdarmsfincter kan visualiseren�
Naam van het
Nummer
afgewerkte
van het
goed
afgewerkte
goed
Ambu®
483001000
aScope™ Gastro
Ambu® aScope™
582001000
Gastro Large
Buiten
Binnen
diameter van
diameter
het distale
van het
uiteinde
werkkanaal
9,9 mm
2,8 mm
0,39"
0,11"
29,7 Fr
8,4 Fr
11,5 mm
4,2 mm
0,45"
0,17"
34,5 Fr
12,6 Fr
195